- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00767767
Laskimonsisäisten anestesialääkkeiden vaikutus pelon oppimiseen ja muistiin
Ihmiset kehittävät usein pelottavia reaktioita asioihin, mutta he eivät pysty tietoisesti hallitsemaan pelkoa. Tämä on tiedostamattoman muistin perusmuoto, jota kutsutaan "pelon ehdoksi". Laskimonsisäisillä anestesialääkkeillä on merkittäviä vaikutuksia tietoiseen muistiin, mutta ei tiedetä, onko niillä samanlaisia vaikutuksia näihin tiedostamattomiin pelkomuistoihin.
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat tutkivat 114 tervettä aikuista vapaaehtoista. Kohdeelle annetaan hyvin pieni annos anestesiaa suonensisäisesti (eli verenkierron kautta). Annos on niin pieni, että koehenkilö ei ehkä edes tiedä, saako hän lääkettä. Samalla kun he saavat lääkettä, koehenkilö suorittaa sarjan muistitestejä ja pelon eheyttämiskokeen, jotka on rakennettu hyvin yksinkertaiseksi tietokonepeliksi. "Pelkovasteen" luomiseksi koehenkilöt saavat toisinaan lievän epämukavan shokin käsivarteensa. Kohde voi määrittää korkeimman iskun tason, jonka hän saa.
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta, koska he haluavat tietää tarkalleen, kuinka huumeet vaikuttavat ihmisten tapaan käsitellä pelkoa ja tunteita. Tätä tietoa voidaan jonakin päivänä käyttää joidenkin psykiatristen häiriöiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset kehittävät usein pelottavia reaktioita asioihin, mutta he eivät pysty tietoisesti hallitsemaan pelkoa (esim. fobiat). Tämä on tiedostamattoman muistin perusmuoto, jota kutsutaan "pelon ehdoksi". Laskimonsisäisillä anestesialääkkeillä on merkittäviä vaikutuksia tietoiseen muistiin, mutta ei tiedetä, onko niillä samanlaisia vaikutuksia näihin tiedostamattomiin pelkomuistoihin.
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat tutkivat 114 tervettä aikuista vapaaehtoista. Kohdeelle annetaan hyvin pieni annos anestesiaa suonensisäisesti (eli verenkierron kautta). Annos on niin pieni, että koehenkilö ei ehkä edes tiedä, saako hän lääkettä. Samalla kun he saavat lääkettä, koehenkilö suorittaa sarjan muistitestejä ja pelon eheyttämiskokeen, jotka on rakennettu hyvin yksinkertaiseksi tietokonepeliksi. "Pelkovasteen" luomiseksi koehenkilöt saavat toisinaan lievän epämukavan shokin käsivarteensa. Kohde voi määrittää korkeimman iskun tason, jonka hän saa.
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta, koska he haluavat tietää tarkalleen, kuinka huumeet vaikuttavat ihmisten tapaan käsitellä pelkoa ja tunteita. Tätä tietoa voidaan jonakin päivänä käyttää joidenkin psykiatristen häiriöiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 välillä
- vähintään lukion koulutus
- sujuva englannin kielen taito
- normaali sanasto
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus (esim. astma, diabetes, verenpainetauti, masennus, korkea ahdistuneisuus) - koehenkilöiden on oltava erinomaisessa terveydessä, jotta heidät luokiteltaisiin American Society of Anesthesiologists -luokkiin I.
- näön tai kuulon puute, joka haittaisi tutkimuksen suorittamista
- allergioita jollekin tutkimuslääkkeelle, soijapavuille tai kananmunalle
- päävamman historia
- suvussa on ollut vakavia psykiatrisia sairauksia
- painoindeksi > 30 kg/m2
- huumeiden viihdekäytön viimeaikainen historia
- ennen altistumista oppimateriaalille
- raskaus
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt porfyria
- ihon johtavuusvasteen epäonnistuminen syvään inspiraatioon
- kyky lukea kiinalaisia merkkejä
- tutkijoiden arvio siitä, että tutkittava ei ehkä pysty tekemään yhteistyötä tai noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebot
Suolaliuos infuusio
|
IV Suolaliuos-infuusio 2 tunnin ajan.
|
Active Comparator: Propofoli 0,45 mcg/ml
Anestesialääkkeen infuusio
|
IV Propofoli-infuusio 2 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Propofoli 0,90 mcg/ml
Anestesialääkkeen infuusio
|
IV Propofoli-infuusio 2 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tiopentaali 1,5 mcg/ml
Anestesialääkkeen infuusio
|
IV Tiopentaali 1,5 mcg/ml infuusio 2 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tiopentaali 3mcg/ml
Anestesialääkkeen infuusio
|
IV Tiopentaali 3 mcg/ml infuusio 2 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GSR-kokeilu 1
Aikaikkuna: Ensimmäinen kokeilujakso, enintään 1 päivä
|
Galvaaninen ihon lepo (GSR) ensimmäiseen totutuskokeeseen (kyllä/ei).
Koodaus: Kyllä (0) ja Ei (1)
|
Ensimmäinen kokeilujakso, enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Propofol
- Tiopentaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0710009434
- K08GM083213 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebot
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AngersLopetettuAnemia | Patologiset lonkkamurtumatRanska
-
Dong-A University HospitalValmisPeräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta