L'effetto degli anestetici per via endovenosa sull'apprendimento della paura e sulla memoria
Le persone spesso sviluppano reazioni di paura alle cose, ma non hanno alcun controllo cosciente sulla paura. Questa è una forma base di memoria inconscia, chiamata "condizionamento alla paura". I farmaci anestetici per via endovenosa hanno effetti notevoli sulla memoria cosciente, ma non è noto se abbiano effetti simili su questi ricordi di paura inconscia.
Per rispondere a questa domanda, i ricercatori studieranno 114 soggetti volontari adulti sani. Al soggetto viene somministrata una dose molto bassa di un farmaco anestetico per via endovenosa (cioè attraverso il flusso sanguigno). La dose è così bassa che il soggetto potrebbe anche non essere in grado di dire se sta assumendo il farmaco. Mentre stanno ricevendo il farmaco, il soggetto eseguirà una serie di test di memoria e un esperimento di condizionamento della paura, che sono impostati come un gioco per computer molto semplice. Per creare la "risposta alla paura", i soggetti riceveranno occasionalmente uno shock leggermente fastidioso al braccio. Il soggetto è in grado di determinare il massimo livello di shock che riceverà.
Gli investigatori stanno facendo questo studio perché desiderano sapere esattamente come i farmaci influenzano il modo in cui le persone elaborano la paura e le emozioni. Questa conoscenza potrebbe un giorno essere utilizzata nel trattamento di alcuni disturbi psichiatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone spesso sviluppano reazioni di paura alle cose, ma non hanno alcun controllo cosciente sulla paura (ad es. fobie). Questa è una forma base di memoria inconscia, chiamata "condizionamento alla paura". I farmaci anestetici per via endovenosa hanno effetti notevoli sulla memoria cosciente, ma non è noto se abbiano effetti simili su questi ricordi di paura inconscia.
Per rispondere a questa domanda, i ricercatori studieranno 114 soggetti volontari adulti sani. Al soggetto viene somministrata una dose molto bassa di un farmaco anestetico per via endovenosa (cioè attraverso il flusso sanguigno). La dose è così bassa che il soggetto potrebbe anche non essere in grado di dire se sta assumendo il farmaco. Mentre stanno ricevendo il farmaco, il soggetto eseguirà una serie di test di memoria e un esperimento di condizionamento della paura, che sono impostati come un gioco per computer molto semplice. Per creare la "risposta alla paura", i soggetti riceveranno occasionalmente uno shock leggermente fastidioso al braccio. Il soggetto è in grado di determinare il massimo livello di shock che riceverà.
Gli investigatori stanno facendo questo studio perché desiderano sapere esattamente come i farmaci influenzano il modo in cui le persone elaborano la paura e le emozioni. Questa conoscenza potrebbe un giorno essere utilizzata nel trattamento di alcuni disturbi psichiatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 50 anni
- minimo di istruzione superiore
- fluente in inglese
- vocabolario normale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi comorbilità medica o psichiatrica significativa (ad es. asma, diabete, ipertensione, depressione, ansia elevata) - i soggetti devono essere in ottima salute in modo tale da essere classificati come Classe I dell'American Society of Anesthesiologists Physical Status
- deficit della vista o dell'udito che impedirebbero lo studio
- allergie a uno qualsiasi dei farmaci in studio, alla soia o alle uova
- una storia di trauma cranico
- una storia familiare di grave malattia psichiatrica
- indice di massa corporea > 30 kg/m2
- una storia recente di uso di droghe ricreative
- precedente esposizione ai materiali dello studio
- gravidanza
- una storia personale o familiare di qualsiasi porfiria
- incapacità di mostrare una risposta di conduttanza cutanea all'ispirazione profonda
- la capacità di leggere i caratteri cinesi
- valutazione da parte degli investigatori che il soggetto potrebbe non essere in grado di collaborare o soddisfare i requisiti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Infusione salina
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Infusione salina IV per 2 ore.
|
|
Comparatore attivo: Propofol 0,45 mcg/ml
Infusione di farmaci anestetici
|
Infusione ev di propofol per 2 ore.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Propofol 0,90 mcg/ml
Infusione di farmaci anestetici
|
Infusione ev di propofol per 2 ore.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Tiopentale 1,5 mcg/ml
Infusione di farmaci anestetici
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Infusione IV di tiopentale 1,5 mcg/mL per 2 ore
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Tiopentale 3mcg/ml
Infusione di farmaci anestetici
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Infusione EV di tiopentale 3mcg/mL per 2 ore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova GSR 1
Lasso di tempo: Prima prova, per un massimo di 1 giorno
|
Riposo cutaneo galvanico (GSR) alla prima prova di assuefazione (sì/no).
Codifica: Sì (0) e No (1)
|
Prima prova, per un massimo di 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0710009434
- K08GM083213 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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