- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00767767
Het effect van intraveneuze anesthesie op angst leren en geheugen
Mensen ontwikkelen vaak angstige reacties op dingen, maar hebben geen bewuste controle over de angst. Dit is een basisvorm van onbewust geheugen, 'angstconditionering' genoemd. Intraveneuze anesthetica hebben opmerkelijke effecten op het bewuste geheugen, maar het is niet bekend of ze vergelijkbare effecten hebben op deze onbewuste angstherinneringen.
Om deze vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers 114 gezonde volwassen vrijwillige proefpersonen bestuderen. De proefpersoon krijgt intraveneus (d.w.z. via de bloedbaan) een zeer lage dosis van een anestheticum toegediend. De dosis is zo laag dat de proefpersoon misschien niet eens kan zien of hij het medicijn krijgt. Terwijl ze het medicijn krijgen, voert de proefpersoon een reeks geheugentests en een angstconditioneringsexperiment uit, die zijn opgezet als een heel eenvoudig computerspel. Om de "angstreactie" te creëren, krijgen proefpersonen af en toe een licht ongemakkelijke schok op hun arm. Het onderwerp kan het hoogste niveau van shock bepalen dat ze zullen ontvangen.
De onderzoekers doen dit onderzoek omdat de onderzoekers precies willen weten hoe de medicijnen de manier beïnvloeden waarop mensen angst en emotie verwerken. Deze kennis zou op een dag kunnen worden gebruikt bij de behandeling van sommige psychiatrische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen ontwikkelen vaak angstige reacties op dingen, maar hebben geen bewuste controle over de angst (bijv. fobieën). Dit is een basisvorm van onbewust geheugen, 'angstconditionering' genoemd. Intraveneuze anesthetica hebben opmerkelijke effecten op het bewuste geheugen, maar het is niet bekend of ze vergelijkbare effecten hebben op deze onbewuste angstherinneringen.
Om deze vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers 114 gezonde volwassen vrijwillige proefpersonen bestuderen. De proefpersoon krijgt intraveneus (d.w.z. via de bloedbaan) een zeer lage dosis van een anestheticum toegediend. De dosis is zo laag dat de proefpersoon misschien niet eens kan zien of hij het medicijn krijgt. Terwijl ze het medicijn krijgen, voert de proefpersoon een reeks geheugentests en een angstconditioneringsexperiment uit, die zijn opgezet als een heel eenvoudig computerspel. Om de "angstreactie" te creëren, krijgen proefpersonen af en toe een licht ongemakkelijke schok op hun arm. Het onderwerp kan het hoogste niveau van shock bepalen dat ze zullen ontvangen.
De onderzoekers doen dit onderzoek omdat de onderzoekers precies willen weten hoe de medicijnen de manier beïnvloeden waarop mensen angst en emotie verwerken. Deze kennis zou op een dag kunnen worden gebruikt bij de behandeling van sommige psychiatrische stoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- minimaal middelbaar onderwijs
- vloeiend in het Engels
- normale woordenschat
Uitsluitingscriteria:
- elke significante medische of psychiatrische comorbiditeit (bijv. astma, diabetes, hypertensie, depressie, hoge angst) - proefpersonen moeten in uitstekende gezondheid verkeren, zodat ze zouden worden geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I
- gebrek aan gezichtsvermogen of gehoor dat de studie zou belemmeren
- allergieën voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, voor sojabonen of voor eieren
- een voorgeschiedenis van hoofdtrauma
- een familiegeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen
- body mass index > 30 kg/m2
- een recente geschiedenis van recreatief drugsgebruik
- voorafgaande blootstelling aan het studiemateriaal
- zwangerschap
- een persoonlijke of familiegeschiedenis van porfyrie
- het niet vertonen van een huidgeleidingsreactie op diepe inspiratie
- het vermogen om Chinese karakters te lezen
- beoordeling door de onderzoekers dat de proefpersoon mogelijk niet in staat is om mee te werken of te voldoen aan de onderzoeksvereisten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo's
Zoute infusie
|
IV Zoutoplossing gedurende 2 uur.
|
|
Actieve vergelijker: Propofol 0,45 mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
|
IV Propofol-infusie gedurende 2 uur.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Propofol 0,90mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
|
IV Propofol-infusie gedurende 2 uur.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Thiopental 1,5mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
|
IV Thiopental 1,5mcg/ml infusie gedurende 2 uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Thiopental 3mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
|
IV Thiopental 3mcg/ml infusie gedurende 2 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GSR-proef 1
Tijdsspanne: Eerste proefperiode, voor maximaal 1 dag
|
Galvanische huidrust (GSR) tot de eerste gewenningsproef (ja/nee).
Codering: Ja (0) en Nee (1)
|
Eerste proefperiode, voor maximaal 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0710009434
- K08GM083213 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .