Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraveneuze anesthesie op angst leren en geheugen

30 april 2019 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Mensen ontwikkelen vaak angstige reacties op dingen, maar hebben geen bewuste controle over de angst. Dit is een basisvorm van onbewust geheugen, 'angstconditionering' genoemd. Intraveneuze anesthetica hebben opmerkelijke effecten op het bewuste geheugen, maar het is niet bekend of ze vergelijkbare effecten hebben op deze onbewuste angstherinneringen.

Om deze vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers 114 gezonde volwassen vrijwillige proefpersonen bestuderen. De proefpersoon krijgt intraveneus (d.w.z. via de bloedbaan) een zeer lage dosis van een anestheticum toegediend. De dosis is zo laag dat de proefpersoon misschien niet eens kan zien of hij het medicijn krijgt. Terwijl ze het medicijn krijgen, voert de proefpersoon een reeks geheugentests en een angstconditioneringsexperiment uit, die zijn opgezet als een heel eenvoudig computerspel. Om de "angstreactie" te creëren, krijgen proefpersonen af ​​en toe een licht ongemakkelijke schok op hun arm. Het onderwerp kan het hoogste niveau van shock bepalen dat ze zullen ontvangen.

De onderzoekers doen dit onderzoek omdat de onderzoekers precies willen weten hoe de medicijnen de manier beïnvloeden waarop mensen angst en emotie verwerken. Deze kennis zou op een dag kunnen worden gebruikt bij de behandeling van sommige psychiatrische stoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mensen ontwikkelen vaak angstige reacties op dingen, maar hebben geen bewuste controle over de angst (bijv. fobieën). Dit is een basisvorm van onbewust geheugen, 'angstconditionering' genoemd. Intraveneuze anesthetica hebben opmerkelijke effecten op het bewuste geheugen, maar het is niet bekend of ze vergelijkbare effecten hebben op deze onbewuste angstherinneringen.

Om deze vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers 114 gezonde volwassen vrijwillige proefpersonen bestuderen. De proefpersoon krijgt intraveneus (d.w.z. via de bloedbaan) een zeer lage dosis van een anestheticum toegediend. De dosis is zo laag dat de proefpersoon misschien niet eens kan zien of hij het medicijn krijgt. Terwijl ze het medicijn krijgen, voert de proefpersoon een reeks geheugentests en een angstconditioneringsexperiment uit, die zijn opgezet als een heel eenvoudig computerspel. Om de "angstreactie" te creëren, krijgen proefpersonen af ​​en toe een licht ongemakkelijke schok op hun arm. Het onderwerp kan het hoogste niveau van shock bepalen dat ze zullen ontvangen.

De onderzoekers doen dit onderzoek omdat de onderzoekers precies willen weten hoe de medicijnen de manier beïnvloeden waarop mensen angst en emotie verwerken. Deze kennis zou op een dag kunnen worden gebruikt bij de behandeling van sommige psychiatrische stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • minimaal middelbaar onderwijs
  • vloeiend in het Engels
  • normale woordenschat

Uitsluitingscriteria:

  • elke significante medische of psychiatrische comorbiditeit (bijv. astma, diabetes, hypertensie, depressie, hoge angst) - proefpersonen moeten in uitstekende gezondheid verkeren, zodat ze zouden worden geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I
  • gebrek aan gezichtsvermogen of gehoor dat de studie zou belemmeren
  • allergieën voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, voor sojabonen of voor eieren
  • een voorgeschiedenis van hoofdtrauma
  • een familiegeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen
  • body mass index > 30 kg/m2
  • een recente geschiedenis van recreatief drugsgebruik
  • voorafgaande blootstelling aan het studiemateriaal
  • zwangerschap
  • een persoonlijke of familiegeschiedenis van porfyrie
  • het niet vertonen van een huidgeleidingsreactie op diepe inspiratie
  • het vermogen om Chinese karakters te lezen
  • beoordeling door de onderzoekers dat de proefpersoon mogelijk niet in staat is om mee te werken of te voldoen aan de onderzoeksvereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo's
Zoute infusie
IV Zoutoplossing gedurende 2 uur.
Actieve vergelijker: Propofol 0,45 mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
IV Propofol-infusie gedurende 2 uur.
Andere namen:
  • Propofol
Actieve vergelijker: Propofol 0,90mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
IV Propofol-infusie gedurende 2 uur.
Andere namen:
  • Propofol
Actieve vergelijker: Thiopental 1,5mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
IV Thiopental 1,5mcg/ml infusie gedurende 2 uur
Andere namen:
  • Thiopental
Actieve vergelijker: Thiopental 3mcg/ml
Infusie van verdovingsmiddelen
IV Thiopental 3mcg/ml infusie gedurende 2 uur
Andere namen:
  • Thiopental

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GSR-proef 1
Tijdsspanne: Eerste proefperiode, voor maximaal 1 dag
Galvanische huidrust (GSR) tot de eerste gewenningsproef (ja/nee). Codering: Ja (0) en Nee (1)
Eerste proefperiode, voor maximaal 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren