Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás érzéstelenítők hatása a félelem tanulására és a memóriára

2019. április 30. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Az emberek gyakran félelmetes reakciókat alakítanak ki dolgokra, de nem tudják tudatosan kontrollálni a félelmet. Ez a tudattalan memória alapvető formája, amelyet "félelem kondicionálásnak" neveznek. Az intravénás érzéstelenítő gyógyszerek figyelemreméltó hatással vannak a tudatos memóriára, de nem ismert, hogy hasonló hatással vannak-e ezekre a tudattalan félelmekre.

A kérdés megválaszolása érdekében a kutatók 114 egészséges felnőtt önkéntes alanyt vizsgálnak meg. Az alanynak nagyon alacsony dózisú érzéstelenítő gyógyszert adnak be intravénásan (azaz a véráramon keresztül). Az adag olyan alacsony, hogy az alany még azt sem tudja megmondani, hogy kap-e gyógyszert. Amíg megkapják a kábítószert, az alany egy sor memóriatesztet és egy félelem-kondicionáló kísérletet hajt végre, amelyek úgy vannak felállítva, mint egy nagyon egyszerű számítógépes játék. A „félelemreakció” létrehozása érdekében az alanyok időnként enyhén kényelmetlen sokkot kapnak a karjukon. Az alany képes meghatározni a legmagasabb szintű sokkot, amelyet kap.

A nyomozók azért végzik ezt a vizsgálatot, mert a nyomozók pontosan tudni akarják, hogy a drogok hogyan befolyásolják az emberek félelmet és érzelmeket feldolgozó módját. Ezt a tudást egy napon felhasználhatják egyes pszichiátriai rendellenességek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az emberek gyakran félelmetes reakciókat alakítanak ki dolgokra, de nem tudják tudatosan kontrollálni a félelmet (pl. fóbiák). Ez a tudattalan memória alapvető formája, amelyet "félelem kondicionálásnak" neveznek. Az intravénás érzéstelenítő gyógyszerek figyelemreméltó hatással vannak a tudatos memóriára, de nem ismert, hogy hasonló hatással vannak-e ezekre a tudattalan félelmekre.

A kérdés megválaszolása érdekében a kutatók 114 egészséges felnőtt önkéntes alanyt vizsgálnak meg. Az alanynak nagyon alacsony dózisú érzéstelenítő gyógyszert adnak be intravénásan (azaz a véráramon keresztül). Az adag olyan alacsony, hogy az alany még azt sem tudja megmondani, hogy kap-e gyógyszert. Amíg megkapják a kábítószert, az alany egy sor memóriatesztet és egy félelem-kondicionáló kísérletet hajt végre, amelyek úgy vannak felállítva, mint egy nagyon egyszerű számítógépes játék. A „félelemreakció” létrehozása érdekében az alanyok időnként enyhén kényelmetlen sokkot kapnak a karjukon. Az alany képes meghatározni a legmagasabb szintű sokkot, amelyet kap.

A nyomozók azért végzik ezt a vizsgálatot, mert a nyomozók pontosan tudni akarják, hogy a drogok hogyan befolyásolják az emberek félelmet és érzelmeket feldolgozó módját. Ezt a tudást egy napon felhasználhatják egyes pszichiátriai rendellenességek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti életkor
  • minimum középiskolai végzettség
  • Folyékonyan beszél angolul
  • normál szókincs

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen jelentős orvosi vagy pszichiátriai társbetegség (pl. asztma, cukorbetegség, magas vérnyomás, depresszió, erős szorongás) – az alanyoknak kitűnő egészségi állapotban kell lenniük ahhoz, hogy az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. fizikai állapotba sorolják őket.
  • látás- vagy halláshiány, amely akadályozná a vizsgálatot
  • allergia bármely vizsgálati gyógyszerre, szójára vagy tojásra
  • fejsérülés kórtörténete
  • súlyos pszichiátriai betegség a családban
  • testtömegindex > 30 kg/m2
  • a rekreációs droghasználat közelmúltbeli története
  • a tananyaggal való érintkezés előtt
  • terhesség
  • bármely porfíria személyes vagy családi kórtörténete
  • ha nem mutatnak bőrvezetési választ a mély belégzésre
  • a kínai karakterek olvasásának képessége
  • a vizsgálók értékelése arról, hogy az alany esetleg nem tud együttműködni vagy nem tud megfelelni a vizsgálati követelményeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebók
Sós infúzió
IV sóoldat infúzió 2 órán keresztül.
Aktív összehasonlító: Propofol 0,45 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
IV Propofol infúzió 2 órán keresztül.
Más nevek:
  • Propofol
Aktív összehasonlító: Propofol 0,90 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
IV Propofol infúzió 2 órán keresztül.
Más nevek:
  • Propofol
Aktív összehasonlító: Tiopentál 1,5 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
IV. Thiopental 1,5 mcg/ml infúzió 2 órán keresztül
Más nevek:
  • Tiopentál
Aktív összehasonlító: Thiopental 3 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
IV. Thiopental 3 mcg/ml infúzió 2 órán keresztül
Más nevek:
  • Tiopentál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GSR próba 1
Időkeret: Első próbaidőszak, akár 1 napig
Galvanic skin repose (GSR) az első szoktatási próbára (igen/nem). Kódolás: igen (0) és nem (1)
Első próbaidőszak, akár 1 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebók

3
Iratkozz fel