- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00767767
Az intravénás érzéstelenítők hatása a félelem tanulására és a memóriára
Az emberek gyakran félelmetes reakciókat alakítanak ki dolgokra, de nem tudják tudatosan kontrollálni a félelmet. Ez a tudattalan memória alapvető formája, amelyet "félelem kondicionálásnak" neveznek. Az intravénás érzéstelenítő gyógyszerek figyelemreméltó hatással vannak a tudatos memóriára, de nem ismert, hogy hasonló hatással vannak-e ezekre a tudattalan félelmekre.
A kérdés megválaszolása érdekében a kutatók 114 egészséges felnőtt önkéntes alanyt vizsgálnak meg. Az alanynak nagyon alacsony dózisú érzéstelenítő gyógyszert adnak be intravénásan (azaz a véráramon keresztül). Az adag olyan alacsony, hogy az alany még azt sem tudja megmondani, hogy kap-e gyógyszert. Amíg megkapják a kábítószert, az alany egy sor memóriatesztet és egy félelem-kondicionáló kísérletet hajt végre, amelyek úgy vannak felállítva, mint egy nagyon egyszerű számítógépes játék. A „félelemreakció” létrehozása érdekében az alanyok időnként enyhén kényelmetlen sokkot kapnak a karjukon. Az alany képes meghatározni a legmagasabb szintű sokkot, amelyet kap.
A nyomozók azért végzik ezt a vizsgálatot, mert a nyomozók pontosan tudni akarják, hogy a drogok hogyan befolyásolják az emberek félelmet és érzelmeket feldolgozó módját. Ezt a tudást egy napon felhasználhatják egyes pszichiátriai rendellenességek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emberek gyakran félelmetes reakciókat alakítanak ki dolgokra, de nem tudják tudatosan kontrollálni a félelmet (pl. fóbiák). Ez a tudattalan memória alapvető formája, amelyet "félelem kondicionálásnak" neveznek. Az intravénás érzéstelenítő gyógyszerek figyelemreméltó hatással vannak a tudatos memóriára, de nem ismert, hogy hasonló hatással vannak-e ezekre a tudattalan félelmekre.
A kérdés megválaszolása érdekében a kutatók 114 egészséges felnőtt önkéntes alanyt vizsgálnak meg. Az alanynak nagyon alacsony dózisú érzéstelenítő gyógyszert adnak be intravénásan (azaz a véráramon keresztül). Az adag olyan alacsony, hogy az alany még azt sem tudja megmondani, hogy kap-e gyógyszert. Amíg megkapják a kábítószert, az alany egy sor memóriatesztet és egy félelem-kondicionáló kísérletet hajt végre, amelyek úgy vannak felállítva, mint egy nagyon egyszerű számítógépes játék. A „félelemreakció” létrehozása érdekében az alanyok időnként enyhén kényelmetlen sokkot kapnak a karjukon. Az alany képes meghatározni a legmagasabb szintű sokkot, amelyet kap.
A nyomozók azért végzik ezt a vizsgálatot, mert a nyomozók pontosan tudni akarják, hogy a drogok hogyan befolyásolják az emberek félelmet és érzelmeket feldolgozó módját. Ezt a tudást egy napon felhasználhatják egyes pszichiátriai rendellenességek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti életkor
- minimum középiskolai végzettség
- Folyékonyan beszél angolul
- normál szókincs
Kizárási kritériumok:
- bármilyen jelentős orvosi vagy pszichiátriai társbetegség (pl. asztma, cukorbetegség, magas vérnyomás, depresszió, erős szorongás) – az alanyoknak kitűnő egészségi állapotban kell lenniük ahhoz, hogy az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. fizikai állapotba sorolják őket.
- látás- vagy halláshiány, amely akadályozná a vizsgálatot
- allergia bármely vizsgálati gyógyszerre, szójára vagy tojásra
- fejsérülés kórtörténete
- súlyos pszichiátriai betegség a családban
- testtömegindex > 30 kg/m2
- a rekreációs droghasználat közelmúltbeli története
- a tananyaggal való érintkezés előtt
- terhesség
- bármely porfíria személyes vagy családi kórtörténete
- ha nem mutatnak bőrvezetési választ a mély belégzésre
- a kínai karakterek olvasásának képessége
- a vizsgálók értékelése arról, hogy az alany esetleg nem tud együttműködni vagy nem tud megfelelni a vizsgálati követelményeknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebók
Sós infúzió
|
IV sóoldat infúzió 2 órán keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Propofol 0,45 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
|
IV Propofol infúzió 2 órán keresztül.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Propofol 0,90 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
|
IV Propofol infúzió 2 órán keresztül.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Tiopentál 1,5 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
|
IV. Thiopental 1,5 mcg/ml infúzió 2 órán keresztül
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Thiopental 3 mcg/ml
Érzéstelenítő gyógyszer infúzió
|
IV. Thiopental 3 mcg/ml infúzió 2 órán keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GSR próba 1
Időkeret: Első próbaidőszak, akár 1 napig
|
Galvanic skin repose (GSR) az első szoktatási próbára (igen/nem).
Kódolás: igen (0) és nem (1)
|
Első próbaidőszak, akár 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0710009434
- K08GM083213 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebók
-
Guangzhou Henovcom Bioscience Co. Ltd.Befejezve
-
Bio-Thera SolutionsToborzásOptic Neuromyelitis Spectrum DiseaseKína
-
Sinocelltech Ltd.IsmeretlenFej-nyaki laphámsejtes karcinómaKína
-
University Hospital, AngersMegszűntAnémia | Patológiás csípőtáji törésekFranciaország
-
Belén Retamal-ValdesIsmeretlen
-
Basque Health ServicePreventive Services and Health Promotion Research Network; Spanish Clinical Research... és más munkatársakBefejezveMagas vérnyomásSpanyolország
-
Dong-A University HospitalBefejezveColorectalis rák | Hasnyálmirigyrák | Nem kissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság
-
Aurobindo Pharma LtdVisszavontBronchiális asztmaEgyesült Államok