- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00767767
L'effet des anesthésiques intraveineux sur l'apprentissage de la peur et la mémoire
Les gens développent souvent des réactions de peur aux choses, mais n'ont aucun contrôle conscient sur la peur. Il s'agit d'une forme basique de mémoire inconsciente, appelée « conditionnement de la peur ». Les médicaments anesthésiques intraveineux ont des effets remarquables sur la mémoire consciente, mais on ne sait pas s'ils ont des effets similaires sur ces souvenirs de peur inconscients.
Pour répondre à cette question, les chercheurs étudieront 114 sujets volontaires adultes en bonne santé. Le sujet reçoit une très faible dose d'un médicament anesthésique par voie intraveineuse (c'est-à-dire par la circulation sanguine). La dose est si faible que le sujet pourrait même ne pas être en mesure de dire s'il reçoit le médicament. Pendant qu'ils reçoivent le médicament, le sujet effectuera une série de tests de mémoire et une expérience de conditionnement de la peur, qui sont mis en place comme un jeu informatique très simple. Pour créer la "réponse de peur", les sujets recevront occasionnellement un choc légèrement inconfortable sur leur bras. Le sujet est capable de déterminer le niveau de choc le plus élevé qu'il recevra.
Les enquêteurs mènent cette étude parce qu'ils souhaitent savoir exactement comment les médicaments affectent la façon dont les gens traitent la peur et les émotions. Ces connaissances pourraient un jour être utilisées dans le traitement de certains troubles psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les gens développent souvent des réactions de peur aux choses, mais n'ont aucun contrôle conscient sur la peur (par ex. phobies). Il s'agit d'une forme basique de mémoire inconsciente, appelée « conditionnement de la peur ». Les médicaments anesthésiques intraveineux ont des effets remarquables sur la mémoire consciente, mais on ne sait pas s'ils ont des effets similaires sur ces souvenirs de peur inconscients.
Pour répondre à cette question, les chercheurs étudieront 114 sujets volontaires adultes en bonne santé. Le sujet reçoit une très faible dose d'un médicament anesthésique par voie intraveineuse (c'est-à-dire par la circulation sanguine). La dose est si faible que le sujet pourrait même ne pas être en mesure de dire s'il reçoit le médicament. Pendant qu'ils reçoivent le médicament, le sujet effectuera une série de tests de mémoire et une expérience de conditionnement de la peur, qui sont mis en place comme un jeu informatique très simple. Pour créer la "réponse de peur", les sujets recevront occasionnellement un choc légèrement inconfortable sur leur bras. Le sujet est capable de déterminer le niveau de choc le plus élevé qu'il recevra.
Les enquêteurs mènent cette étude parce qu'ils souhaitent savoir exactement comment les médicaments affectent la façon dont les gens traitent la peur et les émotions. Ces connaissances pourraient un jour être utilisées dans le traitement de certains troubles psychiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 50 ans
- minimum d'études secondaires
- couramment l'anglais
- vocabulaire normal
Critère d'exclusion:
- toute comorbidité médicale ou psychiatrique significative (par ex. asthme, diabète, hypertension, dépression, anxiété élevée) - les sujets doivent être en excellente santé de sorte qu'ils seraient classés dans la classe I de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists
- déficit de la vision ou de l'ouïe qui entraverait l'étude
- allergies à l'un des médicaments à l'étude, au soja ou aux œufs
- une histoire de traumatisme crânien
- des antécédents familiaux de maladie psychiatrique majeure
- indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- une histoire récente de consommation de drogues à des fins récréatives
- exposition préalable au matériel d'étude
- grossesse
- une histoire personnelle ou familiale de toute porphyrie
- incapacité à présenter une réponse de conductance cutanée à une inspiration profonde
- la capacité de lire les caractères chinois
- évaluation par les investigateurs que le sujet peut être incapable de coopérer ou de se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebos
Infusion saline
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IV perfusion saline pendant 2 heures.
|
|
Comparateur actif: Propofol 0,45 mcg/mL
Perfusion de médicaments anesthésiques
|
Perfusion IV de propofol pendant 2 heures.
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Propofol 0,90 mcg/mL
Perfusion de médicaments anesthésiques
|
Perfusion IV de propofol pendant 2 heures.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Thiopental 1,5 mcg/mL
Perfusion de médicaments anesthésiques
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Perfusion IV de thiopental 1,5 mcg/mL pendant 2 heures
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Thiopental 3mcg/mL
Perfusion de médicaments anesthésiques
|
Perfusion IV de thiopental 3mcg/mL pendant 2 heures
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
GSR Essai 1
Délai: Premier essai, jusqu'à 1 jour
|
Repos cutané galvanique (GSR) au premier essai d'accoutumance (oui/non).
Codage : Oui (0) et Non (1)
|
Premier essai, jusqu'à 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Propofol
- Thiopental
Autres numéros d'identification d'étude
- 0710009434
- K08GM083213 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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