- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00767767
Влияние внутривенных анестетиков на обучение страху и память
У людей часто развивается боязливая реакция на вещи, но они не имеют сознательного контроля над страхом. Это основная форма бессознательной памяти, называемая «обусловливанием страха». Внутривенные анестетики оказывают заметное влияние на сознательную память, но неизвестно, оказывают ли они подобное влияние на эти бессознательные воспоминания о страхе.
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи изучат 114 здоровых взрослых добровольцев. Субъекту вводят очень низкую дозу анестезирующего препарата внутривенно (то есть через кровоток). Доза настолько мала, что субъект может даже не понять, получает ли он наркотик. Пока они получают наркотик, субъект проведет серию тестов памяти и эксперимент по формированию страха, которые устроены как очень простая компьютерная игра. Чтобы создать «реакцию страха», субъекты время от времени получают слегка неприятный удар по руке. Субъект может определить самый высокий уровень шока, который он получит.
Исследователи проводят это исследование, потому что хотят точно знать, как наркотики влияют на то, как люди обрабатывают страх и эмоции. Это знание однажды может быть использовано для лечения некоторых психических расстройств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Люди часто реагируют на вещи боязливо, но не имеют сознательного контроля над страхом (например, фобии). Это основная форма бессознательной памяти, называемая «обусловливанием страха». Внутривенные анестетики оказывают заметное влияние на сознательную память, но неизвестно, оказывают ли они подобное влияние на эти бессознательные воспоминания о страхе.
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи изучат 114 здоровых взрослых добровольцев. Субъекту вводят очень низкую дозу анестезирующего препарата внутривенно (то есть через кровоток). Доза настолько мала, что субъект может даже не понять, получает ли он наркотик. Пока они получают наркотик, субъект проведет серию тестов памяти и эксперимент по формированию страха, которые устроены как очень простая компьютерная игра. Чтобы создать «реакцию страха», субъекты время от времени получают слегка неприятный удар по руке. Субъект может определить самый высокий уровень шока, который он получит.
Исследователи проводят это исследование, потому что хотят точно знать, как наркотики влияют на то, как люди обрабатывают страх и эмоции. Это знание однажды может быть использовано для лечения некоторых психических расстройств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет
- минимум среднего образования
- свободно владеющий английским
- нормальный словарный запас
Критерий исключения:
- любое серьезное соматическое или психиатрическое заболевание (например, астма, диабет, гипертония, депрессия, высокая тревожность) - субъекты должны быть в отличном состоянии, чтобы они могли быть отнесены к I классу физического состояния Американского общества анестезиологов.
- дефицит зрения или слуха, который может помешать исследованию
- аллергия на любой из исследуемых препаратов, на соевые бобы или яйца
- травма головы в анамнезе
- семейная история серьезного психического заболевания
- индекс массы тела > 30 кг/м2
- недавняя история употребления рекреационных наркотиков
- предварительное ознакомление с материалами исследования
- беременность
- личная или семейная история любой порфирии
- отсутствие реакции кожной проводимости на глубокий вдох
- умение читать китайские иероглифы
- оценка исследователями того, что субъект может быть не в состоянии сотрудничать или соблюдать требования исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Солевой настой
|
IV физиологический раствор в течение 2 часов.
|
|
Активный компаратор: Пропофол 0,45 мкг/мл
Вливание анестетика
|
В/в инфузия пропофола в течение 2 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пропофол 0,90 мкг/мл
Вливание анестетика
|
В/в инфузия пропофола в течение 2 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тиопентал 1,5 мкг/мл
Вливание анестетика
|
Тиопентал 1,5 мкг/мл внутривенно инфузионно в течение 2 часов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тиопентал 3 мкг/мл
Вливание анестетика
|
В/в инфузия тиопентала 3 мкг/мл в течение 2 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание GSR 1
Временное ограничение: Первая пробная версия, до 1 дня
|
Гальванический покой кожи (КГР) к первой пробе привыкания (да/нет).
Кодирование: Да (0) и Нет (1)
|
Первая пробная версия, до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Пропофол
- Тиопентал
Другие идентификационные номера исследования
- 0710009434
- K08GM083213 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .