- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00767767
El efecto de los anestésicos intravenosos en el aprendizaje del miedo y la memoria
Las personas a menudo desarrollan respuestas temerosas a las cosas, pero no tienen un control consciente sobre el miedo. Esta es una forma básica de memoria inconsciente, llamada "condicionamiento del miedo". Los anestésicos intravenosos tienen efectos notables en la memoria consciente, pero se desconoce si tienen efectos similares en estos recuerdos de miedo inconscientes.
Para abordar esta cuestión, los investigadores estudiarán a 114 sujetos voluntarios adultos sanos. Al sujeto se le administra una dosis muy baja de un fármaco anestésico por vía intravenosa (es decir, a través del torrente sanguíneo). La dosis es tan baja que es posible que el sujeto ni siquiera sepa si está tomando el medicamento. Mientras recibe la droga, el sujeto realizará una serie de pruebas de memoria y un experimento de condicionamiento del miedo, que se configuran como un juego de computadora muy simple. Para crear la "respuesta de miedo", los sujetos recibirán ocasionalmente una descarga ligeramente incómoda en el brazo. El sujeto puede determinar el nivel más alto de descarga que recibirá.
Los investigadores están haciendo este estudio porque desean saber exactamente cómo las drogas afectan la forma en que las personas procesan el miedo y la emoción. Este conocimiento podría algún día ser utilizado en el tratamiento de algunos trastornos psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas a menudo desarrollan respuestas temerosas a las cosas, pero no tienen un control consciente sobre el miedo (p. fobias). Esta es una forma básica de memoria inconsciente, llamada "condicionamiento del miedo". Los anestésicos intravenosos tienen efectos notables en la memoria consciente, pero se desconoce si tienen efectos similares en estos recuerdos de miedo inconscientes.
Para abordar esta cuestión, los investigadores estudiarán a 114 sujetos voluntarios adultos sanos. Al sujeto se le administra una dosis muy baja de un fármaco anestésico por vía intravenosa (es decir, a través del torrente sanguíneo). La dosis es tan baja que es posible que el sujeto ni siquiera sepa si está tomando el medicamento. Mientras recibe la droga, el sujeto realizará una serie de pruebas de memoria y un experimento de condicionamiento del miedo, que se configuran como un juego de computadora muy simple. Para crear la "respuesta de miedo", los sujetos recibirán ocasionalmente una descarga ligeramente incómoda en el brazo. El sujeto puede determinar el nivel más alto de descarga que recibirá.
Los investigadores están haciendo este estudio porque desean saber exactamente cómo las drogas afectan la forma en que las personas procesan el miedo y la emoción. Este conocimiento podría algún día ser utilizado en el tratamiento de algunos trastornos psiquiátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 50
- mínimo de educación secundaria
- fluido en inglés
- vocabulario normal
Criterio de exclusión:
- cualquier comorbilidad médica o psiquiátrica significativa (p. asma, diabetes, hipertensión, depresión, ansiedad alta) - los sujetos deben gozar de excelente salud de modo que se clasifiquen como Estado Físico Clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- déficit en la visión o la audición que impediría el estudio
- alergias a cualquiera de los medicamentos del estudio, a la soja o a los huevos
- un historial de traumatismo craneoencefálico
- antecedentes familiares de enfermedad psiquiátrica importante
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- una historia reciente de uso recreativo de drogas
- exposición previa a los materiales de estudio
- el embarazo
- antecedentes personales o familiares de cualquier porfiria
- falla en exhibir una respuesta de conductancia de la piel a la inspiración profunda
- la capacidad de leer caracteres chinos
- evaluación por parte de los investigadores de que el sujeto puede ser incapaz de cooperar o cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebos
Infusión Salina
|
Infusión salina IV durante 2 horas.
|
Comparador activo: Propofol 0,45 mcg/ml
Infusión de fármacos anestésicos
|
Infusión IV de propofol durante 2 horas.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Propofol 0,90 mcg/ml
Infusión de fármacos anestésicos
|
Infusión IV de propofol durante 2 horas.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Tiopental 1,5 mcg/ml
Infusión de fármacos anestésicos
|
Infusión IV de tiopental 1,5 mcg/mL durante 2 horas
Otros nombres:
|
Comparador activo: Tiopental 3 mcg/mL
Infusión de fármacos anestésicos
|
Infusión IV de tiopental 3 mcg/mL durante 2 horas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba RSG 1
Periodo de tiempo: Primera prueba, hasta por 1 día
|
Reposo galvánico de la piel (GSR) al primer ensayo de habituación (sí/no).
Codificación: Sí (0) y No (1)
|
Primera prueba, hasta por 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0710009434
- K08GM083213 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .