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El efecto de los anestésicos intravenosos en el aprendizaje del miedo y la memoria

30 de abril de 2019 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Las personas a menudo desarrollan respuestas temerosas a las cosas, pero no tienen un control consciente sobre el miedo. Esta es una forma básica de memoria inconsciente, llamada "condicionamiento del miedo". Los anestésicos intravenosos tienen efectos notables en la memoria consciente, pero se desconoce si tienen efectos similares en estos recuerdos de miedo inconscientes.

Para abordar esta cuestión, los investigadores estudiarán a 114 sujetos voluntarios adultos sanos. Al sujeto se le administra una dosis muy baja de un fármaco anestésico por vía intravenosa (es decir, a través del torrente sanguíneo). La dosis es tan baja que es posible que el sujeto ni siquiera sepa si está tomando el medicamento. Mientras recibe la droga, el sujeto realizará una serie de pruebas de memoria y un experimento de condicionamiento del miedo, que se configuran como un juego de computadora muy simple. Para crear la "respuesta de miedo", los sujetos recibirán ocasionalmente una descarga ligeramente incómoda en el brazo. El sujeto puede determinar el nivel más alto de descarga que recibirá.

Los investigadores están haciendo este estudio porque desean saber exactamente cómo las drogas afectan la forma en que las personas procesan el miedo y la emoción. Este conocimiento podría algún día ser utilizado en el tratamiento de algunos trastornos psiquiátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas a menudo desarrollan respuestas temerosas a las cosas, pero no tienen un control consciente sobre el miedo (p. fobias). Esta es una forma básica de memoria inconsciente, llamada "condicionamiento del miedo". Los anestésicos intravenosos tienen efectos notables en la memoria consciente, pero se desconoce si tienen efectos similares en estos recuerdos de miedo inconscientes.

Para abordar esta cuestión, los investigadores estudiarán a 114 sujetos voluntarios adultos sanos. Al sujeto se le administra una dosis muy baja de un fármaco anestésico por vía intravenosa (es decir, a través del torrente sanguíneo). La dosis es tan baja que es posible que el sujeto ni siquiera sepa si está tomando el medicamento. Mientras recibe la droga, el sujeto realizará una serie de pruebas de memoria y un experimento de condicionamiento del miedo, que se configuran como un juego de computadora muy simple. Para crear la "respuesta de miedo", los sujetos recibirán ocasionalmente una descarga ligeramente incómoda en el brazo. El sujeto puede determinar el nivel más alto de descarga que recibirá.

Los investigadores están haciendo este estudio porque desean saber exactamente cómo las drogas afectan la forma en que las personas procesan el miedo y la emoción. Este conocimiento podría algún día ser utilizado en el tratamiento de algunos trastornos psiquiátricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 50
  • mínimo de educación secundaria
  • fluido en inglés
  • vocabulario normal

Criterio de exclusión:

  • cualquier comorbilidad médica o psiquiátrica significativa (p. asma, diabetes, hipertensión, depresión, ansiedad alta) - los sujetos deben gozar de excelente salud de modo que se clasifiquen como Estado Físico Clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • déficit en la visión o la audición que impediría el estudio
  • alergias a cualquiera de los medicamentos del estudio, a la soja o a los huevos
  • un historial de traumatismo craneoencefálico
  • antecedentes familiares de enfermedad psiquiátrica importante
  • índice de masa corporal > 30 kg/m2
  • una historia reciente de uso recreativo de drogas
  • exposición previa a los materiales de estudio
  • el embarazo
  • antecedentes personales o familiares de cualquier porfiria
  • falla en exhibir una respuesta de conductancia de la piel a la inspiración profunda
  • la capacidad de leer caracteres chinos
  • evaluación por parte de los investigadores de que el sujeto puede ser incapaz de cooperar o cumplir con los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebos
Infusión Salina
Infusión salina IV durante 2 horas.
Comparador activo: Propofol 0,45 mcg/ml
Infusión de fármacos anestésicos
Infusión IV de propofol durante 2 horas.
Otros nombres:
  • Propofol
Comparador activo: Propofol 0,90 mcg/ml
Infusión de fármacos anestésicos
Infusión IV de propofol durante 2 horas.
Otros nombres:
  • Propofol
Comparador activo: Tiopental 1,5 mcg/ml
Infusión de fármacos anestésicos
Infusión IV de tiopental 1,5 mcg/mL durante 2 horas
Otros nombres:
  • Tiopental
Comparador activo: Tiopental 3 mcg/mL
Infusión de fármacos anestésicos
Infusión IV de tiopental 3 mcg/mL durante 2 horas
Otros nombres:
  • Tiopental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba RSG 1
Periodo de tiempo: Primera prueba, hasta por 1 día
Reposo galvánico de la piel (GSR) al primer ensayo de habituación (sí/no). Codificación: Sí (0) y No (1)
Primera prueba, hasta por 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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