Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøse anæstetika på frygtindlæring og hukommelse

30. april 2019 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Folk udvikler ofte frygtsomme reaktioner på ting, men har ingen bevidst kontrol over frygten. Dette er en grundlæggende form for ubevidst hukommelse, kaldet "frygtkonditionering". Intravenøse bedøvelsesmidler har bemærkelsesværdige virkninger på den bevidste hukommelse, men det er uvist, om de har lignende virkninger på disse ubevidste frygtminder.

For at løse dette spørgsmål vil efterforskerne studere 114 raske voksne frivillige forsøgspersoner. Forsøgspersonen får en meget lav dosis af et bedøvelsesmiddel intravenøst ​​(dvs. gennem blodbanen). Dosis er så lav, at forsøgspersonen måske ikke engang kan se, om de får stoffet. Mens de får stoffet, vil forsøgspersonen udføre en række hukommelsestests og et frygtkonditioneringseksperiment, som er sat op som et meget simpelt computerspil. For at skabe "frygt-reaktionen" vil forsøgspersoner lejlighedsvis få et mildt ubehageligt chok på armen. Forsøgspersonen er i stand til at bestemme det højeste niveau af chok, de vil modtage.

Efterforskerne laver denne undersøgelse, fordi efterforskerne ønsker at vide præcis, hvordan stofferne påvirker den måde, mennesker behandler frygt og følelser på. Denne viden kan måske en dag blive brugt i behandlingen af ​​nogle psykiatriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Folk udvikler ofte frygtsomme reaktioner på ting, men har ingen bevidst kontrol over frygten (f.eks. fobier). Dette er en grundlæggende form for ubevidst hukommelse, kaldet "frygtkonditionering". Intravenøse bedøvelsesmidler har bemærkelsesværdige virkninger på den bevidste hukommelse, men det er uvist, om de har lignende virkninger på disse ubevidste frygtminder.

For at løse dette spørgsmål vil efterforskerne studere 114 raske voksne frivillige forsøgspersoner. Forsøgspersonen får en meget lav dosis af et bedøvelsesmiddel intravenøst ​​(dvs. gennem blodbanen). Dosis er så lav, at forsøgspersonen måske ikke engang kan se, om de får stoffet. Mens de får stoffet, vil forsøgspersonen udføre en række hukommelsestests og et frygtkonditioneringseksperiment, som er sat op som et meget simpelt computerspil. For at skabe "frygt-reaktionen" vil forsøgspersoner lejlighedsvis få et mildt ubehageligt chok på armen. Forsøgspersonen er i stand til at bestemme det højeste niveau af chok, de vil modtage.

Efterforskerne laver denne undersøgelse, fordi efterforskerne ønsker at vide præcis, hvordan stofferne påvirker den måde, mennesker behandler frygt og følelser på. Denne viden kan måske en dag blive brugt i behandlingen af ​​nogle psykiatriske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 50
  • minimum af gymnasieuddannelse
  • flydende engelsk
  • normalt ordforråd

Ekskluderingskriterier:

  • enhver væsentlig medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet (f. astma, diabetes, hypertension, depression, høj angst) - forsøgspersoner skal være ved et fremragende helbred, således at de vil blive klassificeret som American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse I
  • underskud i syn eller hørelse, der ville hæmme undersøgelsen
  • allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne, over for sojabønner eller over for æg
  • en historie med hovedtraume
  • en familiehistorie med større psykiatrisk sygdom
  • body mass index > 30 kg/m2
  • en nyere historie om rekreativt stofbrug
  • forudgående eksponering for studiematerialet
  • graviditet
  • en personlig eller familiehistorie af enhver porfyri
  • manglende evne til at udvise en hudkonduktansrespons på dyb inspiration
  • evnen til at læse kinesiske tegn
  • efterforskernes vurdering af, at forsøgspersonen muligvis ikke er i stand til at samarbejde eller overholde undersøgelseskravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebos
Saltvandsinfusion
Medicin: Placebos
IV saltvandsinfusion i 2 timer.
Aktiv komparator: Propofol 0,45 mcg/ml
Anæstetisk lægemiddelinfusion
Medicin: Propofol 0,45 mcg/ml
IV Propofol infusion i 2 timer.
Andre navne:
  • Propofol
Aktiv komparator: Propofol 0,90 mcg/ml
Anæstetisk lægemiddelinfusion
Medicin: Propofol 0,90 mcg/ml
IV Propofol infusion i 2 timer.
Andre navne:
  • Propofol
Aktiv komparator: Thiopental 1,5 mcg/ml
Anæstetisk lægemiddelinfusion
Medicin: Thiopental 1,5 mcg/ml
IV Thiopental 1,5 mcg/ml infusion i 2 timer
Andre navne:
  • Thiopental
Aktiv komparator: Thiopental 3mcg/ml
Anæstetisk lægemiddelinfusion
Medicin: Thiopental 3mcg/ml
IV Thiopental 3mcg/ml infusion i 2 timer
Andre navne:
  • Thiopental

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GSR prøveversion 1
Tidsramme: Første prøveperiode, i op til 1 dag
Galvanisk hudrepose (GSR) til det første tilvænningsforsøg (ja/nej). Kodning: Ja (0) og Nej (1)
Første prøveperiode, i op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0710009434
  • K08GM083213 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner