- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00767767
Wpływ dożylnych środków znieczulających na uczenie się strachu i pamięć
Ludzie często rozwijają przerażające reakcje na rzeczy, ale nie mają świadomej kontroli nad strachem. Jest to podstawowa forma nieświadomej pamięci, zwana „uwarunkowaniem strachu”. Dożylne leki znieczulające mają niezwykły wpływ na świadomą pamięć, ale nie wiadomo, czy mają podobny wpływ na te nieświadome wspomnienia strachu.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze przebadają 114 zdrowych dorosłych ochotników. Osobnikowi podaje się dożylnie (tj. przez krwioobieg) bardzo małą dawkę środka znieczulającego. Dawka jest tak niska, że pacjent może nawet nie być w stanie stwierdzić, czy przyjmuje lek. Podczas przyjmowania leku badany przeprowadza serię testów pamięci i eksperyment warunkowania strachu, które są ustawione jak bardzo prosta gra komputerowa. Aby wywołać „reakcję strachu”, badani od czasu do czasu doznają lekko nieprzyjemnego wstrząsu w ramię. Podmiot jest w stanie określić najwyższy poziom szoku, jaki otrzyma.
Badacze przeprowadzają to badanie, ponieważ chcą dokładnie wiedzieć, w jaki sposób narkotyki wpływają na sposób, w jaki ludzie przetwarzają strach i emocje. Wiedza ta może pewnego dnia zostać wykorzystana w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie często rozwijają przerażające reakcje na rzeczy, ale nie mają świadomej kontroli nad strachem (np. fobie). Jest to podstawowa forma nieświadomej pamięci, zwana „uwarunkowaniem strachu”. Dożylne leki znieczulające mają niezwykły wpływ na świadomą pamięć, ale nie wiadomo, czy mają podobny wpływ na te nieświadome wspomnienia strachu.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze przebadają 114 zdrowych dorosłych ochotników. Osobnikowi podaje się dożylnie (tj. przez krwioobieg) bardzo małą dawkę środka znieczulającego. Dawka jest tak niska, że pacjent może nawet nie być w stanie stwierdzić, czy przyjmuje lek. Podczas przyjmowania leku badany przeprowadza serię testów pamięci i eksperyment warunkowania strachu, które są ustawione jak bardzo prosta gra komputerowa. Aby wywołać „reakcję strachu”, badani od czasu do czasu doznają lekko nieprzyjemnego wstrząsu w ramię. Podmiot jest w stanie określić najwyższy poziom szoku, jaki otrzyma.
Badacze przeprowadzają to badanie, ponieważ chcą dokładnie wiedzieć, w jaki sposób narkotyki wpływają na sposób, w jaki ludzie przetwarzają strach i emocje. Wiedza ta może pewnego dnia zostać wykorzystana w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 50 lat
- wykształcenie minimum średnie
- biegły w angielskim
- normalne słownictwo
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie istotne współistniejące choroby medyczne lub psychiatryczne (np. astma, cukrzyca, nadciśnienie, depresja, wysoki poziom lęku) – pacjenci muszą być w doskonałym stanie zdrowia, aby mogli zostać sklasyfikowani jako stan fizyczny klasy I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- deficyt wzroku lub słuchu, który utrudniałby badanie
- alergie na którykolwiek z badanych leków, na soję lub jaja
- historia urazu głowy
- rodzinna historia poważnych chorób psychicznych
- wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- niedawna historia rekreacyjnego zażywania narkotyków
- wcześniejszy kontakt z materiałami do nauki
- ciąża
- osobista lub rodzinna historia jakiejkolwiek porfirii
- brak wykazania reakcji przewodnictwa skóry na głęboki wdech
- umiejętność czytania chińskich znaków
- ocena badaczy, że uczestnik może nie być w stanie współpracować lub spełniać wymagań badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Napar z soli fizjologicznej
|
IV Wlew soli fizjologicznej przez 2 godziny.
|
Aktywny komparator: Propofol 0,45 µg/ml
Infuzja leku znieczulającego
|
Wlew dożylny propofolu przez 2 godziny.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Propofol 0,90 μg/ml
Infuzja leku znieczulającego
|
Wlew dożylny propofolu przez 2 godziny.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tiopental 1,5 mcg/ml
Infuzja leku znieczulającego
|
Dożylny wlew tiopentalu 1,5 μg/ml przez 2 godziny
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tiopental 3mcg/ml
Infuzja leku znieczulającego
|
Dożylny wlew tiopentalu 3 μg/ml przez 2 godziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próba GSR 1
Ramy czasowe: Pierwsza wersja próbna, maksymalnie 1 dzień
|
Galwaniczny odpoczynek skóry (GSR) do pierwszej próby przyzwyczajenia (tak/nie).
Kodowanie: Tak (0) i Nie (1)
|
Pierwsza wersja próbna, maksymalnie 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Propofol
- Tiopental
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0710009434
- K08GM083213 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .