新しい生体力学的装置の効果
2008年10月5日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
この研究の目的は、筋骨格系疾患に苦しむ患者の歩行パターンに対する新しい生体力学的装置の効果を（遡及的に）調査することです。
分析は治療センターの既存のデータベースで行われます。
調査の概要
詳細な説明
治療センターで治療を受ける患者は、コンピューターによる歩行検査を受け、一定の時点でいくつかの痛みと機能のアンケートに回答します。
私たちは、これらの患者の痛み、機能、生活の質のレベル、さらには歩行パターンに対する治療の効果を調べました。
測定はベースライン時、3 か月後、6 か月後に行われました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herzlia、イスラエル、46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の症状のいずれかに罹患している患者: 膝/股関節OA、膝/股関節置換術、足首骨折/不安定性、NSLBP
説明
包含基準:
- 膝・股関節OA
- 膝関節置換術
- 足首の骨折\不安定性
- NSLBP
除外基準:
- 神経学的障害
- バランスの欠如（昨年2回転倒）
- アンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3
足首の骨折や不安定性を患っている患者
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靴の形のプラットフォームに取り付けられた 2 つの半球状の生体力学的要素を含む生体力学的装置。
生体力学的装置は、治療方法を専門とする理学療法士によって各患者に合わせて調整されます。
患者には装置を持って屋内を歩くように指示されます。
運動時間を徐々に増やしていく
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4
変形性股関節症に悩む患者さん
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靴の形のプラットフォームに取り付けられた 2 つの半球状の生体力学的要素を含む生体力学的装置。
生体力学的装置は、治療方法を専門とする理学療法士によって各患者に合わせて調整されます。
患者には装置を持って屋内を歩くように指示されます。
運動時間を徐々に増やしていく
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5
膝関節全置換術または股関節全置換術を受けた患者さん
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靴の形のプラットフォームに取り付けられた 2 つの半球状の生体力学的要素を含む生体力学的装置。
生体力学的装置は、治療方法を専門とする理学療法士によって各患者に合わせて調整されます。
患者には装置を持って屋内を歩くように指示されます。
運動時間を徐々に増やしていく
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1
両側性変形性膝関節症に苦しむ患者さん
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靴の形のプラットフォームに取り付けられた 2 つの半球状の生体力学的要素を含む生体力学的装置。
生体力学的装置は、治療方法を専門とする理学療法士によって各患者に合わせて調整されます。
患者には装置を持って屋内を歩くように指示されます。
運動時間を徐々に増やしていく
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2
非特異的な腰痛に悩む患者さん
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靴の形のプラットフォームに取り付けられた 2 つの半球状の生体力学的要素を含む生体力学的装置。
生体力学的装置は、治療方法を専門とする理学療法士によって各患者に合わせて調整されます。
患者には装置を持って屋内を歩くように指示されます。
運動時間を徐々に増やしていく
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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歩行時空間パラメータ
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二次結果の測定
結果測定 |
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WOMAC、SF-36、オスウェストリー、FAOS のアンケート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ronen Debbi, MD、Assaf Harophe Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月5日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。