Effekten av en ny biomekanisk anordning
5 oktober 2008 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka (retrospektivt) effekten av en ny biomekanisk anordning på gångmönster hos patienter som lider av muskuloskeletala sjukdomar.
Analysen görs på en befintlig databas på terapicentret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som behandlas i terapicentret genomgår ett datoriserat gångtest och fyller i flera smärt- och funktionsfrågeformulär vid en bestämd tidpunkt.
Vi undersökte effekten av behandlingen på nivån av smärta, funktion och livskvalitet samt på dessa patienters gångmönster.
Mätningar gjordes vid baslinjen, efter 3 månader och efter 6 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herzlia, Israel, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av något av följande tillstånd: artrose i knä/höft, knä/höftledsprotes, ankelfrakturer\instabilitet, NSLBP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knä\höft OA
- knä/höftledsersättning
- fotledsfrakturer\instabilitet
- NSLBP
Exklusions kriterier:
- neurologiska störningar
- brist på balans (2 fall under det senaste året)
- oförmögen att fylla i ett frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3
Patienter som lider av fotledsfrakturer och instabilitet
|
en biomekanisk anordning innefattande 2 halvklotformade biomekaniska element fästa på en plattform i form av en sko.
den biomekaniska enheten kalibreras till varje patient av en sjukgymnast som är specialiserad på behandlingsmetodiken.
patienten instrueras att gå inomhus med enheten.
träningstiden ökar gradvis
|
|
4
Patienter som lider av höftledsartros
|
en biomekanisk anordning innefattande 2 halvklotformade biomekaniska element fästa på en plattform i form av en sko.
den biomekaniska enheten kalibreras till varje patient av en sjukgymnast som är specialiserad på behandlingsmetodiken.
patienten instrueras att gå inomhus med enheten.
träningstiden ökar gradvis
|
|
5
Patienter som genomgick total knäprotes eller total höftprotes
|
en biomekanisk anordning innefattande 2 halvklotformade biomekaniska element fästa på en plattform i form av en sko.
den biomekaniska enheten kalibreras till varje patient av en sjukgymnast som är specialiserad på behandlingsmetodiken.
patienten instrueras att gå inomhus med enheten.
träningstiden ökar gradvis
|
|
1
Patienter som lider av bilateral knäartros
|
en biomekanisk anordning innefattande 2 halvklotformade biomekaniska element fästa på en plattform i form av en sko.
den biomekaniska enheten kalibreras till varje patient av en sjukgymnast som är specialiserad på behandlingsmetodiken.
patienten instrueras att gå inomhus med enheten.
träningstiden ökar gradvis
|
|
2
Patienter som lider av ospecifik ländryggssmärta
|
en biomekanisk anordning innefattande 2 halvklotformade biomekaniska element fästa på en plattform i form av en sko.
den biomekaniska enheten kalibreras till varje patient av en sjukgymnast som är specialiserad på behandlingsmetodiken.
patienten instrueras att gå inomhus med enheten.
träningstiden ökar gradvis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Spatio-temporala parametrar för gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
WOMAC, SF-36, Oswestry och FAOS frågeformulär
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .