Эффект нового биомеханического устройства
5 октября 2008 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center
Целью данного исследования является изучение (ретроспективно) влияния нового биомеханического устройства на характер походки пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Анализ проводится по существующей базе данных терапевтического центра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, проходящие лечение в терапевтическом центре, проходят компьютеризированный тест походки и заполняют несколько анкет о боли и функции в фиксированный момент времени.
Мы исследовали влияние лечения на уровень боли, функцию и качество жизни, а также на характер походки этих пациентов.
Измерения проводились исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herzlia, Израиль, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие одним из следующих состояний: ОА коленного\тазобедренного суставов, эндопротезирование коленного\тазобедренного сустава, переломы\нестабильность голеностопного сустава, НБСБ
Описание
Критерии включения:
- ОА коленного\тазобедренного суставов
- замена коленного\тазобедренного сустава
- переломы голеностопного сустава\нестабильность
- NSLBP
Критерий исключения:
- неврологические расстройства
- неуравновешенность (2 падения за последний год)
- не в состоянии заполнить анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3
Пациенты с переломами голеностопного сустава и нестабильностью
|
биомеханическое устройство, включающее 2 полусферических биомеханических элемента, закрепленных на платформе в виде башмака.
биомеханическое устройство калибруется под каждого пациента физиотерапевтом, специализирующимся на методике лечения.
пациенту рекомендуется ходить с устройством в помещении.
время тренировки постепенно увеличивают
|
|
4
Пациенты, страдающие остеоартрозом тазобедренного сустава
|
биомеханическое устройство, включающее 2 полусферических биомеханических элемента, закрепленных на платформе в виде башмака.
биомеханическое устройство калибруется под каждого пациента физиотерапевтом, специализирующимся на методике лечения.
пациенту рекомендуется ходить с устройством в помещении.
время тренировки постепенно увеличивают
|
|
5
Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава или тотальную замену тазобедренного сустава
|
биомеханическое устройство, включающее 2 полусферических биомеханических элемента, закрепленных на платформе в виде башмака.
биомеханическое устройство калибруется под каждого пациента физиотерапевтом, специализирующимся на методике лечения.
пациенту рекомендуется ходить с устройством в помещении.
время тренировки постепенно увеличивают
|
|
1
Пациенты с двусторонним остеоартрозом коленного сустава
|
биомеханическое устройство, включающее 2 полусферических биомеханических элемента, закрепленных на платформе в виде башмака.
биомеханическое устройство калибруется под каждого пациента физиотерапевтом, специализирующимся на методике лечения.
пациенту рекомендуется ходить с устройством в помещении.
время тренировки постепенно увеличивают
|
|
2
Пациенты, страдающие от неспецифической боли в пояснице
|
биомеханическое устройство, включающее 2 полусферических биомеханических элемента, закрепленных на платформе в виде башмака.
биомеханическое устройство калибруется под каждого пациента физиотерапевтом, специализирующимся на методике лечения.
пациенту рекомендуется ходить с устройством в помещении.
время тренировки постепенно увеличивают
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Пространственно-временные параметры походки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Анкеты WOMAC, SF-36, Oswestry и FAOS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .