- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00767780
Die Wirkung eines neuen biomechanischen Geräts
5. Oktober 2008 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, (retrospektiv) die Wirkung eines neuen biomechanischen Geräts auf Gangmuster von Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates zu untersuchen.
Die Analyse erfolgt auf einer bestehenden Datenbank des Therapiezentrums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die im Therapiezentrum behandelt werden, unterziehen sich einem computergestützten Gangtest und füllen zu einem festgelegten Zeitpunkt mehrere Schmerz- und Funktionsfragebögen aus.
Wir untersuchten die Wirkung der Behandlung auf das Schmerzniveau, die Funktion und die Lebensqualität sowie auf die Gangmuster dieser Patienten.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Herzlia, Israel, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an einer der folgenden Erkrankungen leiden: Knie-/Hüftarthrose, Knie-/Hüftgelenkersatz, Knöchelfrakturen/Instabilität, NSLBP
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie\Hüfte Arthrose
- Knie-/Hüftgelenkersatz
- Knöchelfrakturen\Instabilität
- NSLBP
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen
- Mangel an Gleichgewicht (2 Stürze im letzten Jahr)
- nicht in der Lage, einen Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
3
Patienten mit Knöchelfrakturen und Instabilität
|
Ein biomechanisches Gerät mit zwei halbkugelförmigen biomechanischen Elementen, die an einer Plattform in Form eines Schuhs befestigt sind.
Das biomechanische Gerät wird von einem Physiotherapeuten, der auf die Behandlungsmethode spezialisiert ist, für jeden Patienten kalibriert.
Der Patient wird angewiesen, mit dem Gerät drinnen zu gehen.
Die Trainingszeit wird schrittweise erhöht
|
|
4
Patienten mit Hüftarthrose
|
Ein biomechanisches Gerät mit zwei halbkugelförmigen biomechanischen Elementen, die an einer Plattform in Form eines Schuhs befestigt sind.
Das biomechanische Gerät wird von einem Physiotherapeuten, der auf die Behandlungsmethode spezialisiert ist, für jeden Patienten kalibriert.
Der Patient wird angewiesen, mit dem Gerät drinnen zu gehen.
Die Trainingszeit wird schrittweise erhöht
|
|
5
Patienten, die sich einem vollständigen Knie- oder Hüft-Totalersatz unterzogen haben
|
Ein biomechanisches Gerät mit zwei halbkugelförmigen biomechanischen Elementen, die an einer Plattform in Form eines Schuhs befestigt sind.
Das biomechanische Gerät wird von einem Physiotherapeuten, der auf die Behandlungsmethode spezialisiert ist, für jeden Patienten kalibriert.
Der Patient wird angewiesen, mit dem Gerät drinnen zu gehen.
Die Trainingszeit wird schrittweise erhöht
|
|
1
Patienten mit beidseitiger Knie-Arthrose
|
Ein biomechanisches Gerät mit zwei halbkugelförmigen biomechanischen Elementen, die an einer Plattform in Form eines Schuhs befestigt sind.
Das biomechanische Gerät wird von einem Physiotherapeuten, der auf die Behandlungsmethode spezialisiert ist, für jeden Patienten kalibriert.
Der Patient wird angewiesen, mit dem Gerät drinnen zu gehen.
Die Trainingszeit wird schrittweise erhöht
|
|
2
Patienten, die unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden
|
Ein biomechanisches Gerät mit zwei halbkugelförmigen biomechanischen Elementen, die an einer Plattform in Form eines Schuhs befestigt sind.
Das biomechanische Gerät wird von einem Physiotherapeuten, der auf die Behandlungsmethode spezialisiert ist, für jeden Patienten kalibriert.
Der Patient wird angewiesen, mit dem Gerät drinnen zu gehen.
Die Trainingszeit wird schrittweise erhöht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Raum-zeitliche Gangparameter
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
WOMAC-, SF-36-, Oswestry- und FAOS-Fragebögen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 141/08
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