Účinek nového biomechanického zařízení
5. října 2008 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Účelem této studie je zkoumat (retrospektivně) vliv nového biomechanického zařízení na vzorce chůze pacientů s muskuloskeletálními poruchami.
Analýza se provádí na existující databázi terapeutického centra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti léčení v terapeutickém centru podstupují počítačový test chůze a vyplňují několik dotazníků bolesti a funkce ve stanoveném čase.
Zkoumali jsme vliv léčby na úroveň bolesti, funkci a kvalitu života a také na vzorce chůze těchto pacientů.
Měření byla provedena na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herzlia, Izrael, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící jedním z následujících stavů: OA kolena/kyčelního kloubu, náhrada kolenního/kyčelního kloubu, zlomeniny kotníku/nestabilita, NSLBP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- koleno\kyčelní OA
- náhrada kolenního/kyčelního kloubu
- zlomeniny kotníku\nestabilita
- NSLBP
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy
- nedostatek rovnováhy (2 pády za poslední rok)
- neschopný vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3
Pacienti trpící zlomeninami kotníku a nestabilitou
|
biomechanické zařízení obsahující 2 hemisférické biomechanické prvky připojené k platformě ve formě boty.
biomechanický přístroj je každému pacientovi kalibrován fyzioterapeutem specializovaným na metodiku léčby.
pacienti jsou instruováni, aby se s přístrojem procházeli uvnitř.
doba cvičení se postupně prodlužuje
|
|
4
Pacienti trpící koxartrózou
|
biomechanické zařízení obsahující 2 hemisférické biomechanické prvky připojené k platformě ve formě boty.
biomechanický přístroj je každému pacientovi kalibrován fyzioterapeutem specializovaným na metodiku léčby.
pacienti jsou instruováni, aby se s přístrojem procházeli uvnitř.
doba cvičení se postupně prodlužuje
|
|
5
Pacienti, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu nebo totální náhradu kyčelního kloubu
|
biomechanické zařízení obsahující 2 hemisférické biomechanické prvky připojené k platformě ve formě boty.
biomechanický přístroj je každému pacientovi kalibrován fyzioterapeutem specializovaným na metodiku léčby.
pacienti jsou instruováni, aby se s přístrojem procházeli uvnitř.
doba cvičení se postupně prodlužuje
|
|
1
Pacienti trpící oboustrannou osteoartrózou kolena
|
biomechanické zařízení obsahující 2 hemisférické biomechanické prvky připojené k platformě ve formě boty.
biomechanický přístroj je každému pacientovi kalibrován fyzioterapeutem specializovaným na metodiku léčby.
pacienti jsou instruováni, aby se s přístrojem procházeli uvnitř.
doba cvičení se postupně prodlužuje
|
|
2
Pacienti trpící nespecifickými bolestmi dolní části zad
|
biomechanické zařízení obsahující 2 hemisférické biomechanické prvky připojené k platformě ve formě boty.
biomechanický přístroj je každému pacientovi kalibrován fyzioterapeutem specializovaným na metodiku léčby.
pacienti jsou instruováni, aby se s přístrojem procházeli uvnitř.
doba cvičení se postupně prodlužuje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Časoprostorové parametry chůze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dotazníky WOMAC, SF-36, Oswestry a FAOS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 141/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .