- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00767780
Wpływ nowego urządzenia biomechanicznego
5 października 2008 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie (retrospektywnie) wpływu nowego urządzenia biomechanicznego na wzorce chodu pacjentów cierpiących na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
Analizę przeprowadza się na istniejącej bazie danych ośrodka terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci leczeni w ośrodku terapeutycznym przechodzą skomputeryzowany test chodu oraz wypełniają kilka kwestionariuszy bólowych i funkcjonalnych w ustalonym punkcie czasowym.
Zbadano wpływ leczenia na poziom bólu, funkcjonowanie i jakość życia oraz wzorce chodu tych pacjentów.
Pomiary wykonano na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herzlia, Izrael, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na jeden z następujących schorzeń: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego/biodrowego, wymiana stawu kolanowego/biodrowego, złamania/niestabilność stawu skokowego, NSLBP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego\biodrowego
- wymiana stawu kolanowego\biodrowego
- złamania kostki\niestabilność
- NSLBP
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne
- brak równowagi (2 upadki w ciągu ostatniego roku)
- nie jest w stanie wypełnić ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
3
Pacjenci cierpiący na złamania kostki i niestabilność
|
urządzenie biomechaniczne zawierające 2 półkuliste elementy biomechaniczne przymocowane do platformy w postaci buta.
urządzenie biomechaniczne jest kalibrowane dla każdego pacjenta przez fizjoterapeutę specjalizującego się w metodologii leczenia.
pacjent jest poinstruowany, aby chodzić po pomieszczeniu z urządzeniem.
czas ćwiczeń stopniowo się wydłuża
|
4
Pacjenci cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego
|
urządzenie biomechaniczne zawierające 2 półkuliste elementy biomechaniczne przymocowane do platformy w postaci buta.
urządzenie biomechaniczne jest kalibrowane dla każdego pacjenta przez fizjoterapeutę specjalizującego się w metodologii leczenia.
pacjent jest poinstruowany, aby chodzić po pomieszczeniu z urządzeniem.
czas ćwiczeń stopniowo się wydłuża
|
5
Pacjenci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego lub całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
|
urządzenie biomechaniczne zawierające 2 półkuliste elementy biomechaniczne przymocowane do platformy w postaci buta.
urządzenie biomechaniczne jest kalibrowane dla każdego pacjenta przez fizjoterapeutę specjalizującego się w metodologii leczenia.
pacjent jest poinstruowany, aby chodzić po pomieszczeniu z urządzeniem.
czas ćwiczeń stopniowo się wydłuża
|
1
Pacjenci cierpiący na obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
urządzenie biomechaniczne zawierające 2 półkuliste elementy biomechaniczne przymocowane do platformy w postaci buta.
urządzenie biomechaniczne jest kalibrowane dla każdego pacjenta przez fizjoterapeutę specjalizującego się w metodologii leczenia.
pacjent jest poinstruowany, aby chodzić po pomieszczeniu z urządzeniem.
czas ćwiczeń stopniowo się wydłuża
|
2
Pacjenci cierpiący na niespecyficzne bóle krzyża
|
urządzenie biomechaniczne zawierające 2 półkuliste elementy biomechaniczne przymocowane do platformy w postaci buta.
urządzenie biomechaniczne jest kalibrowane dla każdego pacjenta przez fizjoterapeutę specjalizującego się w metodologii leczenia.
pacjent jest poinstruowany, aby chodzić po pomieszczeniu z urządzeniem.
czas ćwiczeń stopniowo się wydłuża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Czasoprzestrzenne parametry chodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Kwestionariusze WOMAC, SF-36, Oswestry i FAOS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biomechaniczny system chodu APOS
-
Meir Medical CenterNieznany
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznany
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyIdiopatyczna choroba Parkinsona
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja