新型生物力学装置的作用
2008年10月5日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
本研究的目的是（回顾性地）检查一种新的生物力学装置对肌肉骨骼疾病患者步态模式的影响。
该分析是在治疗中心的现有数据库上进行的。
研究概览
详细说明
在治疗中心接受治疗的患者接受电脑化步态测试，并在固定时间点完成几份疼痛和功能问卷。
我们检查了治疗对这些患者的疼痛程度、功能和生活质量以及步态模式的影响。
在基线、3 个月后和 6 个月后进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herzlia、以色列、46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有以下情况之一的患者：膝\髋骨关节炎、膝\髋关节置换术、踝关节骨折\不稳定、NSLBP
描述
纳入标准：
- 膝\髋OA
- 膝\髋关节置换
- 脚踝骨折\不稳定
- 非SLBP
排除标准：
- 神经系统疾病
- 缺乏平衡（去年下降了 2 次）
- 无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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3个
患有踝关节骨折和不稳定的患者
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一种生物力学装置，包括 2 个半球形生物力学元件，以鞋的形式连接到平台上。
专门研究治疗方法的物理治疗师会针对每位患者校准生物力学设备。
指示患者携带该设备在室内行走。
运动时间逐渐增加
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4个
患有髋骨关节炎的患者
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一种生物力学装置，包括 2 个半球形生物力学元件，以鞋的形式连接到平台上。
专门研究治疗方法的物理治疗师会针对每位患者校准生物力学设备。
指示患者携带该设备在室内行走。
运动时间逐渐增加
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5个
接受过全膝关节置换术或全髋关节置换术的患者
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一种生物力学装置，包括 2 个半球形生物力学元件，以鞋的形式连接到平台上。
专门研究治疗方法的物理治疗师会针对每位患者校准生物力学设备。
指示患者携带该设备在室内行走。
运动时间逐渐增加
|
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1个
双膝骨性关节炎患者
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一种生物力学装置，包括 2 个半球形生物力学元件，以鞋的形式连接到平台上。
专门研究治疗方法的物理治疗师会针对每位患者校准生物力学设备。
指示患者携带该设备在室内行走。
运动时间逐渐增加
|
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2个
患有非特异性腰痛的患者
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一种生物力学装置，包括 2 个半球形生物力学元件，以鞋的形式连接到平台上。
专门研究治疗方法的物理治疗师会针对每位患者校准生物力学设备。
指示患者携带该设备在室内行走。
运动时间逐渐增加
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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步态时空参数
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次要结果测量
结果测量 |
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WOMAC、SF-36、Oswestry 和 FAOS 问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ronen Debbi, MD、Assaf Harophe Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月5日
首次发布 (估计)
2008年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月5日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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