El efecto de un nuevo dispositivo biomecánico
5 de octubre de 2008 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
El propósito de este estudio es examinar (retrospectivamente) el efecto de un nuevo dispositivo biomecánico en los patrones de marcha de pacientes que padecen trastornos musculoesqueléticos.
El análisis se realiza sobre una base de datos existente del centro de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes tratados en el centro de terapia se someten a una prueba de marcha computarizada y completan varios cuestionarios de dolor y función en un punto de tiempo fijo.
Examinamos el efecto del tratamiento sobre el nivel de dolor, la función y la calidad de vida, así como sobre los patrones de marcha de estos pacientes.
Las mediciones se tomaron al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herzlia, Israel, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que sufren de una de las siguientes condiciones: OA de rodilla/cadera, reemplazo de articulación de rodilla/cadera, fracturas de tobillo/inestabilidad, NSLBP
Descripción
Criterios de inclusión:
- rodilla\cadera OA
- reemplazo de la articulación de la rodilla/cadera
- fracturas de tobillo\inestabilidad
- NSLBP
Criterio de exclusión:
- desórdenes neurológicos
- falta de equilibrio (2 caídas en el último año)
- incapaz de completar un cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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3
Pacientes que sufren de fracturas de tobillo e inestabilidad
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un dispositivo biomecánico que incluye 2 elementos biomecánicos hemisféricos unidos a una plataforma en forma de zapato.
el dispositivo biomecánico es calibrado a cada paciente por un fisioterapeuta especializado en la metodología de tratamiento.
se indica al paciente que camine en el interior con el dispositivo.
el tiempo de ejercicio se incrementa gradualmente
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4
Pacientes que sufren de artrosis de cadera.
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un dispositivo biomecánico que incluye 2 elementos biomecánicos hemisféricos unidos a una plataforma en forma de zapato.
el dispositivo biomecánico es calibrado a cada paciente por un fisioterapeuta especializado en la metodología de tratamiento.
se indica al paciente que camine en el interior con el dispositivo.
el tiempo de ejercicio se incrementa gradualmente
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5
Pacientes que se sometieron a reemplazo total de rodilla o reemplazo total de cadera
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un dispositivo biomecánico que incluye 2 elementos biomecánicos hemisféricos unidos a una plataforma en forma de zapato.
el dispositivo biomecánico es calibrado a cada paciente por un fisioterapeuta especializado en la metodología de tratamiento.
se indica al paciente que camine en el interior con el dispositivo.
el tiempo de ejercicio se incrementa gradualmente
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1
Pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla bilateral
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un dispositivo biomecánico que incluye 2 elementos biomecánicos hemisféricos unidos a una plataforma en forma de zapato.
el dispositivo biomecánico es calibrado a cada paciente por un fisioterapeuta especializado en la metodología de tratamiento.
se indica al paciente que camine en el interior con el dispositivo.
el tiempo de ejercicio se incrementa gradualmente
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2
Pacientes con lumbalgia inespecífica
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un dispositivo biomecánico que incluye 2 elementos biomecánicos hemisféricos unidos a una plataforma en forma de zapato.
el dispositivo biomecánico es calibrado a cada paciente por un fisioterapeuta especializado en la metodología de tratamiento.
se indica al paciente que camine en el interior con el dispositivo.
el tiempo de ejercicio se incrementa gradualmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Parámetros espacio-temporales de la marcha
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cuestionarios WOMAC, SF-36, Oswestry y FAOS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141/08
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Ensayos clínicos sobre Sistema de marcha biomecánica APOS
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