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L'effetto di un nuovo dispositivo biomeccanico

5 ottobre 2008 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare (retrospettivamente) l'effetto di un nuovo dispositivo biomeccanico sui modelli di deambulazione di pazienti affetti da disturbi muscoloscheletrici. L'analisi viene condotta su un database esistente del centro terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti trattati nel centro terapeutico vengono sottoposti a un test di deambulazione computerizzato e completano diversi questionari sul dolore e sulla funzione in un momento prestabilito. Abbiamo esaminato l'effetto del trattamento sul livello di dolore, funzione e qualità della vita, nonché sui modelli di deambulazione di questi pazienti. Le misurazioni sono state effettuate al basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Herzlia, Israele, 46733
        • APOS Medical and Sport Thechnologies LTD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da una delle seguenti condizioni: OA del ginocchio\anca, sostituzione dell'articolazione del ginocchio\anca, fratture della caviglia\instabilità, NSLBP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ginocchio\anca OA
  • sostituzione dell'articolazione del ginocchio\dell'anca
  • fratture alla caviglia\instabilità
  • NSLBP

Criteri di esclusione:

  • disordini neurologici
  • mancanza di equilibrio (2 cadute nell'ultimo anno)
  • incapace di compilare un questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
3
Pazienti affetti da fratture della caviglia e instabilità
Dispositivo: Sistema di deambulazione biomeccanico APOS
un dispositivo biomeccanico comprendente 2 elementi biomeccanici emisferici attaccati a una piattaforma a forma di scarpa. il dispositivo biomeccanico viene calibrato su ogni paziente da un fisioterapista specializzato con la metodologia di trattamento. paziente viene istruito a camminare all'interno con il dispositivo. il tempo di esercizio aumenta gradualmente
4
Pazienti affetti da artrosi dell'anca
Dispositivo: Sistema di deambulazione biomeccanico APOS
un dispositivo biomeccanico comprendente 2 elementi biomeccanici emisferici attaccati a una piattaforma a forma di scarpa. il dispositivo biomeccanico viene calibrato su ogni paziente da un fisioterapista specializzato con la metodologia di trattamento. paziente viene istruito a camminare all'interno con il dispositivo. il tempo di esercizio aumenta gradualmente
5
Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio o sostituzione totale dell'anca
Dispositivo: Sistema di deambulazione biomeccanico APOS
un dispositivo biomeccanico comprendente 2 elementi biomeccanici emisferici attaccati a una piattaforma a forma di scarpa. il dispositivo biomeccanico viene calibrato su ogni paziente da un fisioterapista specializzato con la metodologia di trattamento. paziente viene istruito a camminare all'interno con il dispositivo. il tempo di esercizio aumenta gradualmente
1
Pazienti affetti da artrosi bilaterale del ginocchio
Dispositivo: Sistema di deambulazione biomeccanico APOS
un dispositivo biomeccanico comprendente 2 elementi biomeccanici emisferici attaccati a una piattaforma a forma di scarpa. il dispositivo biomeccanico viene calibrato su ogni paziente da un fisioterapista specializzato con la metodologia di trattamento. paziente viene istruito a camminare all'interno con il dispositivo. il tempo di esercizio aumenta gradualmente
2
Pazienti affetti da lombalgia aspecifica
Dispositivo: Sistema di deambulazione biomeccanico APOS
un dispositivo biomeccanico comprendente 2 elementi biomeccanici emisferici attaccati a una piattaforma a forma di scarpa. il dispositivo biomeccanico viene calibrato su ogni paziente da un fisioterapista specializzato con la metodologia di trattamento. paziente viene istruito a camminare all'interno con il dispositivo. il tempo di esercizio aumenta gradualmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Parametri spazio-temporali del cammino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Questionari WOMAC, SF-36, Oswestry e FAOS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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