Uuden biomekaanisen laitteen vaikutus
sunnuntai 5. lokakuuta 2008 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella (retrospektiivisesti) uuden biomekaanisen laitteen vaikutusta tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden kävelytapoihin.
Analyysi tehdään terapiakeskuksen olemassa olevasta tietokannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitokeskuksessa hoidetuille potilaille tehdään tietokoneistettu kävelytesti, ja he täyttävät useita kipu- ja toimintakyselylomakkeita määrättynä ajankohtana.
Tutkimme hoidon vaikutusta kivun tasoon, toimintaan ja elämänlaatuun sekä näiden potilaiden kävelytapoihin.
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herzlia, Israel, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista: polven/lonkan OA, polven/lonkkanivelen tekonivelleikkaus, nilkan murtumat\epästabiilisuus, NSLBP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvi/lonkka OA
- polvi/lonkkanivelen korvaaminen
- nilkan murtumat\epävakaus
- NSLBP
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt
- tasapainon puute (2 putoamista viimeisen vuoden aikana)
- ei pysty täyttämään kyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3
Potilaat, jotka kärsivät nilkan murtumasta ja epävakaudesta
|
biomekaaninen laite, joka sisältää 2 puolipallon muotoista biomekaanista elementtiä, jotka on kiinnitetty alustaan kengän muodossa.
biomekaanisen laitteen kalibroi jokaiselle potilaalle hoitometodologiaan erikoistunut fysioterapeutti.
potilasta neuvotaan kävelemään laitteen kanssa sisätiloissa.
Harjoitusaika kasvaa vähitellen
|
|
4
Potilaat, jotka kärsivät lonkkanivelrikosta
|
biomekaaninen laite, joka sisältää 2 puolipallon muotoista biomekaanista elementtiä, jotka on kiinnitetty alustaan kengän muodossa.
biomekaanisen laitteen kalibroi jokaiselle potilaalle hoitometodologiaan erikoistunut fysioterapeutti.
potilasta neuvotaan kävelemään laitteen kanssa sisätiloissa.
Harjoitusaika kasvaa vähitellen
|
|
5
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvi tai lonkka
|
biomekaaninen laite, joka sisältää 2 puolipallon muotoista biomekaanista elementtiä, jotka on kiinnitetty alustaan kengän muodossa.
biomekaanisen laitteen kalibroi jokaiselle potilaalle hoitometodologiaan erikoistunut fysioterapeutti.
potilasta neuvotaan kävelemään laitteen kanssa sisätiloissa.
Harjoitusaika kasvaa vähitellen
|
|
1
Potilaat, jotka kärsivät kahdenvälisestä polven nivelrikosta
|
biomekaaninen laite, joka sisältää 2 puolipallon muotoista biomekaanista elementtiä, jotka on kiinnitetty alustaan kengän muodossa.
biomekaanisen laitteen kalibroi jokaiselle potilaalle hoitometodologiaan erikoistunut fysioterapeutti.
potilasta neuvotaan kävelemään laitteen kanssa sisätiloissa.
Harjoitusaika kasvaa vähitellen
|
|
2
Potilaat, jotka kärsivät epäspesifisestä alaselkäkivusta
|
biomekaaninen laite, joka sisältää 2 puolipallon muotoista biomekaanista elementtiä, jotka on kiinnitetty alustaan kengän muodossa.
biomekaanisen laitteen kalibroi jokaiselle potilaalle hoitometodologiaan erikoistunut fysioterapeutti.
potilasta neuvotaan kävelemään laitteen kanssa sisätiloissa.
Harjoitusaika kasvaa vähitellen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
WOMAC, SF-36, Oswestry ja FAOS kyselylomakkeet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset APOS biomekaaninen kävelyjärjestelmä
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonIdiopaattinen Parkinsonin tauti
-
IRCCS San Raffaele RomaLopetettuAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologisetItalia
-
Tung Wah CollegeRekrytointiSelkärangan murtuma | Kävely, epävakaa | SaldoHong Kong