- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00767780
Effekten af en ny biomekanisk anordning
5. oktober 2008 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge (retrospektivt) effekten af et nyt biomekanisk apparat på gangmønstre hos patienter, der lider af muskel- og skeletlidelser.
Analysen udføres på en eksisterende database i terapicentret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der behandles i terapicentret, gennemgår en computeriseret gangtest og udfylder adskillige smerte- og funktionsspørgeskemaer på et fast tidspunkt.
Vi undersøgte effekten af behandlingen på smerteniveau, funktion og livskvalitet samt på disse patienters gangmønstre.
Målinger blev taget ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herzlia, Israel, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af en af følgende tilstande: OA i knæ/hofte, udskiftning af knæ/hofteled, ankelbrud\ustabilitet, NSLBP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- knæ\hofte OA
- udskiftning af knæ/hofteled
- ankelbrud\ustabilitet
- NSLBP
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser
- manglende balance (2 fald inden for det sidste år)
- ude af stand til at udfylde et spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3
Patienter, der lider af ankelbrud og ustabilitet
|
en biomekanisk anordning, der omfatter 2 halvkugleformede biomekaniske elementer fastgjort til en platform i form af en sko.
det biomekaniske apparat kalibreres til hver patient af en fysioterapeut med speciale i behandlingsmetoden.
patienten instrueres i at gå indendørs med enheden.
træningstiden øges gradvist
|
|
4
Patienter, der lider af hofteartrose
|
en biomekanisk anordning, der omfatter 2 halvkugleformede biomekaniske elementer fastgjort til en platform i form af en sko.
det biomekaniske apparat kalibreres til hver patient af en fysioterapeut med speciale i behandlingsmetoden.
patienten instrueres i at gå indendørs med enheden.
træningstiden øges gradvist
|
|
5
Patienter, der fik total udskiftning af knæet eller total hofteudskiftning
|
en biomekanisk anordning, der omfatter 2 halvkugleformede biomekaniske elementer fastgjort til en platform i form af en sko.
det biomekaniske apparat kalibreres til hver patient af en fysioterapeut med speciale i behandlingsmetoden.
patienten instrueres i at gå indendørs med enheden.
træningstiden øges gradvist
|
|
1
Patienter, der lider af bilateral knæartrose
|
en biomekanisk anordning, der omfatter 2 halvkugleformede biomekaniske elementer fastgjort til en platform i form af en sko.
det biomekaniske apparat kalibreres til hver patient af en fysioterapeut med speciale i behandlingsmetoden.
patienten instrueres i at gå indendørs med enheden.
træningstiden øges gradvist
|
|
2
Patienter, der lider af uspecifikke lænderygsmerter
|
en biomekanisk anordning, der omfatter 2 halvkugleformede biomekaniske elementer fastgjort til en platform i form af en sko.
det biomekaniske apparat kalibreres til hver patient af en fysioterapeut med speciale i behandlingsmetoden.
patienten instrueres i at gå indendørs med enheden.
træningstiden øges gradvist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spatio-temporale parametre for gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
WOMAC, SF-36, Oswestry og FAOS spørgeskemaer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 141/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med APOS biomekanisk gangsystem
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Samsung Medical CenterAfsluttetGangforstyrrelser i alderdommenKorea, Republikken
-
Yun-Hee KimSamsung ElectronicsAfsluttetGangforstyrrelser i alderdommenKorea, Republikken
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanAfsluttetØjeblikkelig effekt af posturale muskelvibrationer på gang ved kronisk vaskulær hemiplegi (VIBR-AVC)Slag | HemiplegiFrankrig
-
Clea TuckerRekrutteringMild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong