O efeito de um novo dispositivo biomecânico
5 de outubro de 2008 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
O objetivo deste estudo é examinar (retrospectivamente) o efeito de um novo dispositivo biomecânico nos padrões de marcha de pacientes que sofrem de distúrbios musculoesqueléticos.
A análise é realizada em um banco de dados existente do centro de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes tratados no centro de terapia passam por um teste de marcha computadorizado e respondem a vários questionários de dor e função em um ponto de tempo fixo.
Examinamos o efeito do tratamento no nível de dor, função e qualidade de vida, bem como nos padrões de marcha desses pacientes.
As medições foram feitas no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herzlia, Israel, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de uma das seguintes condições: OA do joelho\quadril, substituição da articulação do joelho\quadril, fraturas do tornozelo\instabilidade, NSLBP
Descrição
Critério de inclusão:
- joelho\quadril OA
- substituição da articulação do joelho \ quadril
- fraturas de tornozelo\instabilidade
- NSLBP
Critério de exclusão:
- problemas neurológicos
- falta de equilíbrio (2 quedas no último ano)
- incapaz de preencher um questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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3
Pacientes que sofrem de fraturas e instabilidade do tornozelo
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um dispositivo biomecânico incluindo 2 elementos biomecânicos hemisféricos fixados a uma plataforma em forma de sapato.
o aparelho biomecânico é calibrado para cada paciente por um fisioterapeuta especializado na metodologia de tratamento.
o paciente é instruído a andar em ambientes fechados com o dispositivo.
o tempo de exercício é gradualmente aumentado
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4
Pacientes que sofrem de osteoartrite do quadril
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um dispositivo biomecânico incluindo 2 elementos biomecânicos hemisféricos fixados a uma plataforma em forma de sapato.
o aparelho biomecânico é calibrado para cada paciente por um fisioterapeuta especializado na metodologia de tratamento.
o paciente é instruído a andar em ambientes fechados com o dispositivo.
o tempo de exercício é gradualmente aumentado
|
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5
Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho ou artroplastia total do quadril
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um dispositivo biomecânico incluindo 2 elementos biomecânicos hemisféricos fixados a uma plataforma em forma de sapato.
o aparelho biomecânico é calibrado para cada paciente por um fisioterapeuta especializado na metodologia de tratamento.
o paciente é instruído a andar em ambientes fechados com o dispositivo.
o tempo de exercício é gradualmente aumentado
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1
Pacientes que sofrem de osteoartrite bilateral do joelho
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um dispositivo biomecânico incluindo 2 elementos biomecânicos hemisféricos fixados a uma plataforma em forma de sapato.
o aparelho biomecânico é calibrado para cada paciente por um fisioterapeuta especializado na metodologia de tratamento.
o paciente é instruído a andar em ambientes fechados com o dispositivo.
o tempo de exercício é gradualmente aumentado
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2
Pacientes com dor lombar inespecífica
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um dispositivo biomecânico incluindo 2 elementos biomecânicos hemisféricos fixados a uma plataforma em forma de sapato.
o aparelho biomecânico é calibrado para cada paciente por um fisioterapeuta especializado na metodologia de tratamento.
o paciente é instruído a andar em ambientes fechados com o dispositivo.
o tempo de exercício é gradualmente aumentado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Questionários WOMAC, SF-36, Oswestry e FAOS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141/08
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