Effekten av en ny biomekanisk enhet
5. oktober 2008 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke (retrospektivt) effekten av en ny biomekanisk enhet på gangmønster hos pasienter som lider av muskel- og skjelettlidelser.
Analysen er utført på en eksisterende database på terapisenteret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som behandles i terapisenteret gjennomgår en datastyrt gangtest og fyller ut flere smerte- og funksjonsspørreskjemaer til faste tidspunkt.
Vi undersøkte effekten av behandlingen på smertenivå, funksjon og livskvalitet samt på gangmønsteret til disse pasientene.
Målinger ble tatt ved baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Herzlia, Israel, 46733
- APOS Medical and Sport Thechnologies LTD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av en av følgende tilstander: artrose i kne/hofte, utskifting av kne/hofteledd, ankelbrudd\ustabilitet, NSLBP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kne\hofte OA
- utskifting av kne/hofteledd
- ankelbrudd\ustabilitet
- NSLBP
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske lidelser
- mangel på balanse (2 fall det siste året)
- ute av stand til å fylle ut et spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3
Pasienter som lider av ankelbrudd og ustabilitet
|
en biomekanisk enhet som inkluderer 2 halvkuleformede biomekaniske elementer festet til en plattform i form av en sko.
den biomekaniske enheten kalibreres til hver pasient av en fysioterapeut spesialisert med behandlingsmetodikken.
pasienten blir bedt om å gå innendørs med enheten.
treningstiden øker gradvis
|
|
4
Pasienter som lider av hofteartrose
|
en biomekanisk enhet som inkluderer 2 halvkuleformede biomekaniske elementer festet til en plattform i form av en sko.
den biomekaniske enheten kalibreres til hver pasient av en fysioterapeut spesialisert med behandlingsmetodikken.
pasienten blir bedt om å gå innendørs med enheten.
treningstiden øker gradvis
|
|
5
Pasienter som gjennomgikk total kneprotese eller total hofteprotese
|
en biomekanisk enhet som inkluderer 2 halvkuleformede biomekaniske elementer festet til en plattform i form av en sko.
den biomekaniske enheten kalibreres til hver pasient av en fysioterapeut spesialisert med behandlingsmetodikken.
pasienten blir bedt om å gå innendørs med enheten.
treningstiden øker gradvis
|
|
1
Pasienter som lider av bilateral kneartrose
|
en biomekanisk enhet som inkluderer 2 halvkuleformede biomekaniske elementer festet til en plattform i form av en sko.
den biomekaniske enheten kalibreres til hver pasient av en fysioterapeut spesialisert med behandlingsmetodikken.
pasienten blir bedt om å gå innendørs med enheten.
treningstiden øker gradvis
|
|
2
Pasienter som lider av uspesifikke korsryggsmerter
|
en biomekanisk enhet som inkluderer 2 halvkuleformede biomekaniske elementer festet til en plattform i form av en sko.
den biomekaniske enheten kalibreres til hver pasient av en fysioterapeut spesialisert med behandlingsmetodikken.
pasienten blir bedt om å gå innendørs med enheten.
treningstiden øker gradvis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spatio-temporale parametre for gangart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
WOMAC, SF-36, Oswestry og FAOS spørreskjemaer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ronen Debbi, MD, Assaf Harophe Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Atoun E, Mor A, Segal G, Debi R, Grinberg D, Benedict Y, Rozen N, Beer Y, Elbaz A. A non-invasive, home-based biomechanical therapy for patients with spontaneous osteonecrosis of the knee. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13018-016-0472-0.
- Herman A, Chechik O, Segal G, Kosashvili Y, Lador R, Salai M, Mor A, Elbaz A, Haim A. The correlation between radiographic knee OA and clinical symptoms--do we know everything? Clin Rheumatol. 2015 Nov;34(11):1955-60. doi: 10.1007/s10067-015-2871-8. Epub 2015 Jan 22.
- Elbaz A, Beer Y, Rath E, Morag G, Segal G, Debbi EM, Wasser D, Mor A, Debi R. A unique foot-worn device for patients with degenerative meniscal tear. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):380-7. doi: 10.1007/s00167-012-2026-2. Epub 2012 May 4.
- Debi R, Mor A, Segal G, Debbi EM, Cohen MS, Igolnikov I, Bar Ziv Y, Benkovich V, Bernfeld B, Rozen N, Elbaz A. Differences in gait pattern parameters between medial and anterior knee pain in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):584-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.002. Epub 2012 Mar 9.
- Elbaz A, Debbi EM, Segal G, Haim A, Halperin N, Agar G, Mor A, Debi R. Sex and body mass index correlate with Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index and quality of life scores in knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1618-23. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.009. Epub 2011 Aug 12.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debbi E, Haim A, Halperin N, Debi R. APOS therapy improves clinical measurements and gait in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):920-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.017. Epub 2010 Jul 16.
- Elbaz A, Mirovsky Y, Mor A, Enosh S, Debbi E, Segal G, Barzilay Y, Debi R. A novel biomechanical device improves gait pattern in patient with chronic nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 1;34(15):E507-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a98d3f.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 141/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .