結膜染色法の定義: リサミングリーンによる染色を評価するための点眼量と時間経過
2012年3月19日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、結膜の染色を評価する際に使用するリサミン グリーンの正しい量を決定し、リサミン グリーンを目に点眼した後の結膜の染色を評価するために必要な時間経過を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 結膜の汚れ
除外基準:
- 眼病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2.5マイクロリットル リサミングリーン
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バイタルステイン溶液
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5.0マイクロリットル リサミングリーン
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バイタルステイン溶液
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10.0マイクロリットル リサミングリーン
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バイタルステイン溶液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1分間の結膜染色
時間枠：点滴後1分
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リサミングリーンを各目に点眼した。
結膜の染色は、研究者によって鼻および側頭切片で評価されました。
各セクションにはオックスフォード スキームが使用され、各セクションのスコアは 0 ～ 5 で、0 = なし、5 = 重篤です。
鼻と側頭のスコアを合計し、各眼の可能なスコアを 0 ～ 10 としました。
各被験者は「研究の目」と呼ばれる 1 つの目で表されました。
研究対象の眼は、スクリーニング訪問中の任意の測定時点で最高の染色を達成した眼として定義された。
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点滴後1分
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2分での結膜染色
時間枠：点滴後2分
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リサミングリーンを各目に点眼した。
結膜の染色は、研究者によって鼻および側頭切片で評価されました。
各セクションにはオックスフォード スキームが使用され、各セクションのスコアは 0 ～ 5 で、0 = なし、5 = 重篤です。
鼻と側頭のスコアを合計し、各眼の可能なスコアを 0 ～ 10 としました。
各被験者は「研究の目」と呼ばれる 1 つの目で表されました。
研究対象の眼は、スクリーニング訪問中の任意の測定時点で最高の染色を達成した眼として定義された。
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点滴後2分
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3分での結膜染色
時間枠：点滴後3分
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リサミングリーンを各目に点眼した。
結膜の染色は、研究者によって鼻および側頭切片で評価されました。
各セクションにはオックスフォード スキームが使用され、各セクションのスコアは 0 ～ 5 で、0 = なし、5 = 重篤です。
鼻と側頭のスコアを合計し、各眼の可能なスコアを 0 ～ 10 としました。
各被験者は「研究の目」と呼ばれる 1 つの目で表されました。
研究対象の眼は、スクリーニング訪問中の任意の測定時点で最高の染色を達成した眼として定義された。
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点滴後3分
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4分での結膜染色
時間枠：点滴から4分後
|
リサミングリーンを各目に点眼した。
結膜の染色は、研究者によって鼻および側頭切片で評価されました。
各セクションにはオックスフォード スキームが使用され、各セクションのスコアは 0 ～ 5 で、0 = なし、5 = 重篤です。
鼻と側頭のスコアを合計し、各眼の可能なスコアを 0 ～ 10 としました。
各被験者は「研究の目」と呼ばれる 1 つの目で表されました。
研究対象の眼は、スクリーニング訪問中の任意の測定時点で最高の染色を達成した眼として定義された。
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点滴から4分後
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5分での結膜染色
時間枠：点眼後5分
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リサミングリーンを各目に点眼した。
結膜の染色は、研究者によって鼻および側頭切片で評価されました。
各セクションにはオックスフォード スキームが使用され、各セクションのスコアは 0 ～ 5 で、0 = なし、5 = 重篤です。
鼻と側頭のスコアを合計し、各眼の可能なスコアを 0 ～ 10 としました。
各被験者は「研究の目」と呼ばれる 1 つの目で表されました。
研究対象の眼は、スクリーニング訪問中の任意の測定時点で最高の染色を達成した眼として定義された。
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点眼後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月19日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。