Definere konjunktivalfargingsmetoden: Instillasjonsvolum og tidsforløp for å vurdere farging med Lissamine Green
19. mars 2012 oppdatert av: Alcon Research
Hensikten med denne studien er å bestemme det riktige volumet av lissamingrønt som skal brukes ved vurdering av konjunktivalfarging, og å bestemme tidsforløpet som trengs for å evaluere konjunktivalfarging etter at lissamingrønt har blitt instillert i øyet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konjunktival farging
Ekskluderingskriterier:
- okulær patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2,5 mikroliter lissamingrønn
|
livsviktig flekkløsning
|
|
5,0 mikroliter lissamingrønn
|
livsviktig flekkløsning
|
|
10,0 mikroliter lissamingrønn
|
livsviktig flekkløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konjunktivalfarging etter 1 minutt
Tidsramme: 1 minutt etter instillasjon
|
Lissamingrønn ble innpodet i hvert øye.
Konjunktivalfarging ble vurdert av etterforskeren i nese- og temporale seksjoner.
Oxford-skjemaet ble brukt for hver seksjon, med en mulig poengsum på 0-5 for hver seksjon, der 0 = fraværende og 5 = alvorlig.
De nasale og temporale skårene ble summert, for en mulig score på 0-10 for hvert øye.
Hvert emne ble representert av et enkelt øye, referert til som "studieøyet."
Studieøyet ble definert som øyet som oppnådde den høyeste flekken på et hvilket som helst måletidspunkt under screeningbesøket.
|
1 minutt etter instillasjon
|
|
Konjunktivalfarging på 2 minutter
Tidsramme: 2 minutter etter instillasjon
|
Lissamingrønn ble innpodet i hvert øye.
Konjunktivalfarging ble vurdert av etterforskeren i nese- og temporale seksjoner.
Oxford-skjemaet ble brukt for hver seksjon, med en mulig poengsum på 0-5 for hver seksjon, der 0 = fraværende og 5 = alvorlig.
De nasale og temporale skårene ble summert, for en mulig score på 0-10 for hvert øye.
Hvert emne ble representert av et enkelt øye, referert til som "studieøyet."
Studieøyet ble definert som øyet som oppnådde den høyeste flekken på et hvilket som helst måletidspunkt under screeningbesøket.
|
2 minutter etter instillasjon
|
|
Konjunktivalfarging på 3 minutter
Tidsramme: 3 minutter etter instillasjon
|
Lissamingrønn ble innpodet i hvert øye.
Konjunktivalfarging ble vurdert av etterforskeren i nese- og temporale seksjoner.
Oxford-skjemaet ble brukt for hver seksjon, med en mulig poengsum på 0-5 for hver seksjon, der 0 = fraværende og 5 = alvorlig.
De nasale og temporale skårene ble summert, for en mulig score på 0-10 for hvert øye.
Hvert emne ble representert av et enkelt øye, referert til som "studieøyet."
Studieøyet ble definert som øyet som oppnådde den høyeste flekken på et hvilket som helst måletidspunkt under screeningbesøket.
|
3 minutter etter instillasjon
|
|
Konjunktivalfarging på 4 minutter
Tidsramme: 4 minutter etter instillasjon
|
Lissamingrønn ble innpodet i hvert øye.
Konjunktivalfarging ble vurdert av etterforskeren i nese- og temporale seksjoner.
Oxford-skjemaet ble brukt for hver seksjon, med en mulig poengsum på 0-5 for hver seksjon, der 0 = fraværende og 5 = alvorlig.
De nasale og temporale skårene ble summert, for en mulig score på 0-10 for hvert øye.
Hvert emne ble representert av et enkelt øye, referert til som "studieøyet."
Studieøyet ble definert som øyet som oppnådde den høyeste flekken på et hvilket som helst måletidspunkt under screeningbesøket.
|
4 minutter etter instillasjon
|
|
Konjunktivalfarging på 5 minutter
Tidsramme: 5 minutter etter instillasjon
|
Lissamingrønn ble innpodet i hvert øye.
Konjunktivalfarging ble vurdert av etterforskeren i nese- og temporale seksjoner.
Oxford-skjemaet ble brukt for hver seksjon, med en mulig poengsum på 0-5 for hver seksjon, der 0 = fraværende og 5 = alvorlig.
De nasale og temporale skårene ble summert, for en mulig score på 0-10 for hvert øye.
Hvert emne ble representert av et enkelt øye, referert til som "studieøyet."
Studieøyet ble definert som øyet som oppnådde den høyeste flekken på et hvilket som helst måletidspunkt under screeningbesøket.
|
5 minutter etter instillasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M-08-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .