Définition de la méthode de coloration conjonctivale : volume d'instillation et durée d'instillation pour évaluer la coloration au vert de lissamine
19 mars 2012 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est de déterminer le volume correct de vert de lissamine à utiliser lors de l'évaluation de la coloration conjonctivale et de déterminer le temps nécessaire pour évaluer la coloration conjonctivale après que le vert de lissamine a été instillé dans l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- coloration conjonctivale
Critère d'exclusion:
- pathologie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
2,5 microlitres de vert de lissamine
|
solution de coloration vitale
|
|
5,0 microlitres de vert de lissamine
|
solution de coloration vitale
|
|
10,0 microlitres de vert de lissamine
|
solution de coloration vitale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coloration conjonctivale à 1 minute
Délai: 1 minute après instillation
|
Le vert de lissamine a été instillé dans chaque œil.
La coloration conjonctivale a été évaluée par l'investigateur dans les coupes nasale et temporale.
Le schéma d'Oxford a été utilisé pour chaque section, avec un score possible de 0 à 5 pour chaque section, où 0=absent et 5=sévère.
Les scores nasal et temporal ont été additionnés, pour un score possible de 0 à 10 pour chaque œil.
Chaque sujet était représenté par un seul œil, appelé « œil d'étude ».
L'œil de l'étude a été défini comme l'œil qui a atteint la coloration la plus élevée à n'importe quel moment de la mesure au cours de la visite de sélection.
|
1 minute après instillation
|
|
Coloration conjonctivale à 2 minutes
Délai: 2 minutes après instillation
|
Le vert de lissamine a été instillé dans chaque œil.
La coloration conjonctivale a été évaluée par l'investigateur dans les coupes nasale et temporale.
Le schéma d'Oxford a été utilisé pour chaque section, avec un score possible de 0 à 5 pour chaque section, où 0=absent et 5=sévère.
Les scores nasal et temporal ont été additionnés, pour un score possible de 0 à 10 pour chaque œil.
Chaque sujet était représenté par un seul œil, appelé « œil d'étude ».
L'œil de l'étude a été défini comme l'œil qui a atteint la coloration la plus élevée à n'importe quel moment de la mesure au cours de la visite de sélection.
|
2 minutes après instillation
|
|
Coloration conjonctivale à 3 minutes
Délai: 3 minutes après instillation
|
Le vert de lissamine a été instillé dans chaque œil.
La coloration conjonctivale a été évaluée par l'investigateur dans les coupes nasale et temporale.
Le schéma d'Oxford a été utilisé pour chaque section, avec un score possible de 0 à 5 pour chaque section, où 0=absent et 5=sévère.
Les scores nasal et temporal ont été additionnés, pour un score possible de 0 à 10 pour chaque œil.
Chaque sujet était représenté par un seul œil, appelé « œil d'étude ».
L'œil de l'étude a été défini comme l'œil qui a atteint la coloration la plus élevée à n'importe quel moment de la mesure au cours de la visite de sélection.
|
3 minutes après instillation
|
|
Coloration conjonctivale à 4 minutes
Délai: 4 minutes après instillation
|
Le vert de lissamine a été instillé dans chaque œil.
La coloration conjonctivale a été évaluée par l'investigateur dans les coupes nasale et temporale.
Le schéma d'Oxford a été utilisé pour chaque section, avec un score possible de 0 à 5 pour chaque section, où 0=absent et 5=sévère.
Les scores nasal et temporal ont été additionnés, pour un score possible de 0 à 10 pour chaque œil.
Chaque sujet était représenté par un seul œil, appelé « œil d'étude ».
L'œil de l'étude a été défini comme l'œil qui a atteint la coloration la plus élevée à n'importe quel moment de la mesure au cours de la visite de sélection.
|
4 minutes après instillation
|
|
Coloration conjonctivale à 5 minutes
Délai: 5 minutes après instillation
|
Le vert de lissamine a été instillé dans chaque œil.
La coloration conjonctivale a été évaluée par l'investigateur dans les coupes nasale et temporale.
Le schéma d'Oxford a été utilisé pour chaque section, avec un score possible de 0 à 5 pour chaque section, où 0=absent et 5=sévère.
Les scores nasal et temporal ont été additionnés, pour un score possible de 0 à 10 pour chaque œil.
Chaque sujet était représenté par un seul œil, appelé « œil d'étude ».
L'œil de l'étude a été défini comme l'œil qui a atteint la coloration la plus élevée à n'importe quel moment de la mesure au cours de la visite de sélection.
|
5 minutes après instillation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2008
Première publication (Estimation)
8 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M-08-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .