A kötőhártya festési módszer meghatározása: a becseppentési mennyiség és a Lissamine Greennel történő festődés értékelésének időtartama
2012. március 19. frissítette: Alcon Research
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk a kötőhártya festődésének értékeléséhez használandó lisszaminzöld megfelelő mennyiségét, és meghatározzuk a kötőhártya festődésének értékeléséhez szükséges időt, miután a lisszaminzöldet a szembe csepegtették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kötőhártya festése
Kizárási kritériumok:
- szemészeti patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2,5 mikroliter lisszamin zöld
|
létfontosságú foltoldat
|
|
5,0 mikroliter lisszamin zöld
|
létfontosságú foltoldat
|
|
10,0 mikroliter lisszamin zöld
|
létfontosságú foltoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kötőhártyafestés 1 percen belül
Időkeret: 1 perccel az instilláció után
|
Lisszaminzöldet csepegtették mindkét szemébe.
A kötőhártya festődését a vizsgáló az orr és a temporális metszetben értékelte.
Minden szakaszra az Oxford-sémát használták, ahol minden szakaszra 0-5 volt a lehetséges pontszám, ahol 0 = hiányzik és 5 = súlyos.
Az orr- és időbeli pontszámokat összeadtuk, így mindkét szemre 0-10 pontot kaptunk.
Minden alanyt egyetlen szem képviselt, amelyet "tanulmányi szemnek" neveztek.
A vizsgált szemet úgy határoztuk meg, mint azt a szemet, amely a legmagasabb elszíneződést érte el bármely mérési időpontban a szűrési látogatás során.
|
1 perccel az instilláció után
|
|
Kötőhártyafestés 2 perc múlva
Időkeret: 2 perccel az instilláció után
|
Lisszaminzöldet csepegtették mindkét szemébe.
A kötőhártya festődését a vizsgáló az orr és a temporális metszetben értékelte.
Minden szakaszra az Oxford-sémát használták, ahol minden szakaszra 0-5 volt a lehetséges pontszám, ahol 0 = hiányzik és 5 = súlyos.
Az orr- és időbeli pontszámokat összeadtuk, így mindkét szemre 0-10 pontot kaptunk.
Minden alanyt egyetlen szem képviselt, amelyet "tanulmányi szemnek" neveztek.
A vizsgált szemet úgy határoztuk meg, mint azt a szemet, amely a legmagasabb elszíneződést érte el bármely mérési időpontban a szűrési látogatás során.
|
2 perccel az instilláció után
|
|
Kötőhártyafestés 3 perc múlva
Időkeret: 3 perccel az instilláció után
|
Lisszaminzöldet csepegtették mindkét szemébe.
A kötőhártya festődését a vizsgáló az orr és a temporális metszetben értékelte.
Minden szakaszra az Oxford-sémát használták, ahol minden szakaszra 0-5 volt a lehetséges pontszám, ahol 0 = hiányzik és 5 = súlyos.
Az orr- és időbeli pontszámokat összeadtuk, így mindkét szemre 0-10 pontot kaptunk.
Minden alanyt egyetlen szem képviselt, amelyet "tanulmányi szemnek" neveztek.
A vizsgált szemet úgy határoztuk meg, mint azt a szemet, amely a legmagasabb elszíneződést érte el bármely mérési időpontban a szűrési látogatás során.
|
3 perccel az instilláció után
|
|
Kötőhártyafestés 4 percnél
Időkeret: 4 perccel az instilláció után
|
Lisszaminzöldet csepegtették mindkét szemébe.
A kötőhártya festődését a vizsgáló az orr és a temporális metszetben értékelte.
Minden szakaszra az Oxford-sémát használták, ahol minden szakaszra 0-5 volt a lehetséges pontszám, ahol 0 = hiányzik és 5 = súlyos.
Az orr- és időbeli pontszámokat összeadtuk, így mindkét szemre 0-10 pontot kaptunk.
Minden alanyt egyetlen szem képviselt, amelyet "tanulmányi szemnek" neveztek.
A vizsgált szemet úgy határoztuk meg, mint azt a szemet, amely a legmagasabb elszíneződést érte el bármely mérési időpontban a szűrési látogatás során.
|
4 perccel az instilláció után
|
|
Kötőhártyafestés 5 perc múlva
Időkeret: 5 perccel az instilláció után
|
Lisszaminzöldet csepegtették mindkét szemébe.
A kötőhártya festődését a vizsgáló az orr és a temporális metszetben értékelte.
Minden szakaszra az Oxford-sémát használták, ahol minden szakaszra 0-5 volt a lehetséges pontszám, ahol 0 = hiányzik és 5 = súlyos.
Az orr- és időbeli pontszámokat összeadtuk, így mindkét szemre 0-10 pontot kaptunk.
Minden alanyt egyetlen szem képviselt, amelyet "tanulmányi szemnek" neveztek.
A vizsgált szemet úgy határoztuk meg, mint azt a szemet, amely a legmagasabb elszíneződést érte el bármely mérési időpontban a szűrési látogatás során.
|
5 perccel az instilláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-08-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .