Definování metody barvení spojivek: objem instilace a časový průběh pro posouzení barvení lissaminem zeleným
19. března 2012 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie je určit správný objem lissaminové zeleně, který se má použít při hodnocení barvení spojivek, a určit časový průběh potřebný k vyhodnocení barvení spojivky po vkapání lissaminové zeleně do oka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- barvení spojivek
Kritéria vyloučení:
- oční patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2,5 mikrolitrů lissamine green
|
vitální roztok skvrn
|
|
5,0 mikrolitrů lissamine green
|
vitální roztok skvrn
|
|
10,0 mikrolitrů lissamine green
|
vitální roztok skvrn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konjunktivální barvení po 1 minutě
Časové okno: 1 minutu po instilaci
|
Do každého oka byla vkápnuta lissaminová zeleň.
Konjunktivální barvení bylo hodnoceno výzkumníkem v nazálních a temporálních řezech.
Pro každou sekci bylo použito Oxfordské schéma s možným skóre 0-5 pro každou sekci, kde 0=nepřítomný a 5=závažný.
Nazální a temporální skóre bylo sečteno pro možné skóre 0-10 pro každé oko.
Každý subjekt byl reprezentován jedním okem, označovaným jako „studijní oko“.
Studované oko bylo definováno jako oko, které dosáhlo nejvyššího zbarvení v jakémkoli časovém bodě měření během screeningové návštěvy.
|
1 minutu po instilaci
|
|
Barvení spojivek po 2 minutách
Časové okno: 2 minuty po nakapání
|
Do každého oka byla vkápnuta lissaminová zeleň.
Konjunktivální barvení bylo hodnoceno výzkumníkem v nazálních a temporálních řezech.
Pro každou sekci bylo použito Oxfordské schéma s možným skóre 0-5 pro každou sekci, kde 0=nepřítomný a 5=závažný.
Nazální a temporální skóre bylo sečteno pro možné skóre 0-10 pro každé oko.
Každý subjekt byl reprezentován jedním okem, označovaným jako „studijní oko“.
Studované oko bylo definováno jako oko, které dosáhlo nejvyššího zbarvení v jakémkoli časovém bodě měření během screeningové návštěvy.
|
2 minuty po nakapání
|
|
Konjunktivální barvení po 3 minutách
Časové okno: 3 minuty po nakapání
|
Do každého oka byla vkápnuta lissaminová zeleň.
Konjunktivální barvení bylo hodnoceno výzkumníkem v nazálních a temporálních řezech.
Pro každou sekci bylo použito Oxfordské schéma s možným skóre 0-5 pro každou sekci, kde 0=nepřítomný a 5=závažný.
Nazální a temporální skóre bylo sečteno pro možné skóre 0-10 pro každé oko.
Každý subjekt byl reprezentován jedním okem, označovaným jako „studijní oko“.
Studované oko bylo definováno jako oko, které dosáhlo nejvyššího zbarvení v jakémkoli časovém bodě měření během screeningové návštěvy.
|
3 minuty po nakapání
|
|
Konjunktivální barvení po 4 minutách
Časové okno: 4 minuty po nakapání
|
Do každého oka byla vkápnuta lissaminová zeleň.
Konjunktivální barvení bylo hodnoceno výzkumníkem v nazálních a temporálních řezech.
Pro každou sekci bylo použito Oxfordské schéma s možným skóre 0-5 pro každou sekci, kde 0=nepřítomný a 5=závažný.
Nazální a temporální skóre bylo sečteno pro možné skóre 0-10 pro každé oko.
Každý subjekt byl reprezentován jedním okem, označovaným jako „studijní oko“.
Studované oko bylo definováno jako oko, které dosáhlo nejvyššího zbarvení v jakémkoli časovém bodě měření během screeningové návštěvy.
|
4 minuty po nakapání
|
|
Barvení spojivek po 5 minutách
Časové okno: 5 minut po nakapání
|
Do každého oka byla vkápnuta lissaminová zeleň.
Konjunktivální barvení bylo hodnoceno výzkumníkem v nazálních a temporálních řezech.
Pro každou sekci bylo použito Oxfordské schéma s možným skóre 0-5 pro každou sekci, kde 0=nepřítomný a 5=závažný.
Nazální a temporální skóre bylo sečteno pro možné skóre 0-10 pro každé oko.
Každý subjekt byl reprezentován jedním okem, označovaným jako „studijní oko“.
Studované oko bylo definováno jako oko, které dosáhlo nejvyššího zbarvení v jakémkoli časovém bodě měření během screeningové návštěvy.
|
5 minut po nakapání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M-08-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .