Definition af konjunktivalfarvningsmetoden: Instillationsvolumen og tidsforløb for at vurdere farvning med Lissamine Green
19. marts 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den korrekte mængde lissamingrøn, der skal bruges ved vurdering af konjunktival farvning, og at bestemme det tidsforløb, der er nødvendigt for at evaluere konjunktival farvning, efter at lissamingrøn er blevet inddryppet i øjet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- konjunktival farvning
Ekskluderingskriterier:
- okulær patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2,5 mikroliter lissamingrøn
|
vital pletløsning
|
|
5,0 mikroliter lissamingrøn
|
vital pletløsning
|
|
10,0 mikroliter lissamingrøn
|
vital pletløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konjunktival farvning efter 1 minut
Tidsramme: 1 minut efter inddrypning
|
Lissamingrøn blev indpodet i hvert øje.
Konjunktival farvning blev vurderet af investigator i de nasale og temporale sektioner.
Oxford-skemaet blev brugt for hvert afsnit, med en mulig score på 0-5 for hvert afsnit, hvor 0=fraværende og 5=alvorlig.
De nasale og temporale score blev summeret til en mulig score på 0-10 for hvert øje.
Hvert emne var repræsenteret af et enkelt øje, omtalt som "studieøjet".
Undersøgelsesøjet blev defineret som det øje, der opnåede den højeste farve på ethvert måletidspunkt under screeningsbesøget.
|
1 minut efter inddrypning
|
|
Konjunktival farvning efter 2 minutter
Tidsramme: 2 minutter efter inddrypning
|
Lissamingrøn blev indpodet i hvert øje.
Konjunktival farvning blev vurderet af investigator i de nasale og temporale sektioner.
Oxford-skemaet blev brugt for hvert afsnit, med en mulig score på 0-5 for hvert afsnit, hvor 0=fraværende og 5=alvorlig.
De nasale og temporale score blev summeret til en mulig score på 0-10 for hvert øje.
Hvert emne var repræsenteret af et enkelt øje, omtalt som "studieøjet".
Undersøgelsesøjet blev defineret som det øje, der opnåede den højeste farve på ethvert måletidspunkt under screeningsbesøget.
|
2 minutter efter inddrypning
|
|
Konjunktival farvning efter 3 minutter
Tidsramme: 3 minutter efter inddrypning
|
Lissamingrøn blev indpodet i hvert øje.
Konjunktival farvning blev vurderet af investigator i de nasale og temporale sektioner.
Oxford-skemaet blev brugt for hvert afsnit, med en mulig score på 0-5 for hvert afsnit, hvor 0=fraværende og 5=alvorlig.
De nasale og temporale score blev summeret til en mulig score på 0-10 for hvert øje.
Hvert emne var repræsenteret af et enkelt øje, omtalt som "studieøjet".
Undersøgelsesøjet blev defineret som det øje, der opnåede den højeste farve på ethvert måletidspunkt under screeningsbesøget.
|
3 minutter efter inddrypning
|
|
Konjunktival farvning efter 4 minutter
Tidsramme: 4 minutter efter inddrypning
|
Lissamingrøn blev indpodet i hvert øje.
Konjunktival farvning blev vurderet af investigator i de nasale og temporale sektioner.
Oxford-skemaet blev brugt for hvert afsnit, med en mulig score på 0-5 for hvert afsnit, hvor 0=fraværende og 5=alvorlig.
De nasale og temporale score blev summeret til en mulig score på 0-10 for hvert øje.
Hvert emne var repræsenteret af et enkelt øje, omtalt som "studieøjet".
Undersøgelsesøjet blev defineret som det øje, der opnåede den højeste farve på ethvert måletidspunkt under screeningsbesøget.
|
4 minutter efter inddrypning
|
|
Konjunktival farvning efter 5 minutter
Tidsramme: 5 minutter efter inddrypning
|
Lissamingrøn blev indpodet i hvert øje.
Konjunktival farvning blev vurderet af investigator i de nasale og temporale sektioner.
Oxford-skemaet blev brugt for hvert afsnit, med en mulig score på 0-5 for hvert afsnit, hvor 0=fraværende og 5=alvorlig.
De nasale og temporale score blev summeret til en mulig score på 0-10 for hvert øje.
Hvert emne var repræsenteret af et enkelt øje, omtalt som "studieøjet".
Undersøgelsesøjet blev defineret som det øje, der opnåede den højeste farve på ethvert måletidspunkt under screeningsbesøget.
|
5 minutter efter inddrypning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- M-08-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .