Definition der Bindehautfärbungsmethode: Instillationsvolumen und Zeitverlauf zur Beurteilung der Färbung mit Lissamingrün
19. März 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die richtige Menge an Lissamingrün für die Beurteilung der Bindehautfärbung zu bestimmen und den Zeitverlauf zu bestimmen, der zur Beurteilung der Bindehautfärbung nach dem Einträufeln von Lissamingrün in das Auge erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bindehautfärbung
Ausschlusskriterien:
- Augenpathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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2,5 Mikroliter Lissamingrün
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vital Fleckenlösung
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5,0 Mikroliter Lissamingrün
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vital Fleckenlösung
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10,0 Mikroliter Lissamingrün
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vital Fleckenlösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bindehautfärbung nach 1 Minute
Zeitfenster: 1 Minute nach der Instillation
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In jedes Auge wurde Lissamingrün geträufelt.
Die Bindehautfärbung wurde vom Untersucher im Nasen- und Schläfenbereich beurteilt.
Für jeden Abschnitt wurde das Oxford-Schema verwendet, mit einer möglichen Bewertung von 0–5 für jeden Abschnitt, wobei 0 = nicht vorhanden und 5 = schwerwiegend.
Die nasalen und temporalen Scores wurden summiert, sodass sich für jedes Auge ein möglicher Score von 0–10 ergab.
Jedes Subjekt wurde durch ein einzelnes Auge repräsentiert, das als „Studienauge“ bezeichnet wurde.
Das Studienauge wurde als das Auge definiert, das zu jedem Messzeitpunkt während des Screening-Besuchs die höchste Färbung aufwies.
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1 Minute nach der Instillation
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Bindehautfärbung nach 2 Minuten
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Instillation
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In jedes Auge wurde Lissamingrün geträufelt.
Die Bindehautfärbung wurde vom Untersucher im Nasen- und Schläfenbereich beurteilt.
Für jeden Abschnitt wurde das Oxford-Schema verwendet, mit einer möglichen Bewertung von 0–5 für jeden Abschnitt, wobei 0 = nicht vorhanden und 5 = schwerwiegend.
Die nasalen und temporalen Scores wurden summiert, sodass sich für jedes Auge ein möglicher Score von 0–10 ergab.
Jedes Subjekt wurde durch ein einzelnes Auge repräsentiert, das als „Studienauge“ bezeichnet wurde.
Das Studienauge wurde als das Auge definiert, das zu jedem Messzeitpunkt während des Screening-Besuchs die höchste Färbung aufwies.
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2 Minuten nach der Instillation
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Bindehautfärbung nach 3 Minuten
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Instillation
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In jedes Auge wurde Lissamingrün geträufelt.
Die Bindehautfärbung wurde vom Untersucher im Nasen- und Schläfenbereich beurteilt.
Für jeden Abschnitt wurde das Oxford-Schema verwendet, mit einer möglichen Bewertung von 0–5 für jeden Abschnitt, wobei 0 = nicht vorhanden und 5 = schwerwiegend.
Die nasalen und temporalen Scores wurden summiert, sodass sich für jedes Auge ein möglicher Score von 0–10 ergab.
Jedes Subjekt wurde durch ein einzelnes Auge repräsentiert, das als „Studienauge“ bezeichnet wurde.
Das Studienauge wurde als das Auge definiert, das zu jedem Messzeitpunkt während des Screening-Besuchs die höchste Färbung aufwies.
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3 Minuten nach der Instillation
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Bindehautfärbung nach 4 Minuten
Zeitfenster: 4 Minuten nach der Instillation
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In jedes Auge wurde Lissamingrün geträufelt.
Die Bindehautfärbung wurde vom Untersucher im Nasen- und Schläfenbereich beurteilt.
Für jeden Abschnitt wurde das Oxford-Schema verwendet, mit einer möglichen Bewertung von 0–5 für jeden Abschnitt, wobei 0 = nicht vorhanden und 5 = schwerwiegend.
Die nasalen und temporalen Scores wurden summiert, sodass sich für jedes Auge ein möglicher Score von 0–10 ergab.
Jedes Subjekt wurde durch ein einzelnes Auge repräsentiert, das als „Studienauge“ bezeichnet wurde.
Das Studienauge wurde als das Auge definiert, das zu jedem Messzeitpunkt während des Screening-Besuchs die höchste Färbung aufwies.
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4 Minuten nach der Instillation
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Bindehautfärbung nach 5 Minuten
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Instillation
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In jedes Auge wurde Lissamingrün geträufelt.
Die Bindehautfärbung wurde vom Untersucher im Nasen- und Schläfenbereich beurteilt.
Für jeden Abschnitt wurde das Oxford-Schema verwendet, mit einer möglichen Bewertung von 0–5 für jeden Abschnitt, wobei 0 = nicht vorhanden und 5 = schwerwiegend.
Die nasalen und temporalen Scores wurden summiert, sodass sich für jedes Auge ein möglicher Score von 0–10 ergab.
Jedes Subjekt wurde durch ein einzelnes Auge repräsentiert, das als „Studienauge“ bezeichnet wurde.
Das Studienauge wurde als das Auge definiert, das zu jedem Messzeitpunkt während des Screening-Besuchs die höchste Färbung aufwies.
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5 Minuten nach der Instillation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
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