Definizione del metodo di colorazione congiuntivale: volume di instillazione e decorso temporale per valutare la colorazione con verde di lissamina
19 marzo 2012 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è determinare il volume corretto di verde di lissamina da utilizzare per valutare la colorazione congiuntivale e determinare il decorso temporale necessario per valutare la colorazione congiuntivale dopo che il verde di lissamina è stato instillato nell'occhio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colorazione congiuntivale
Criteri di esclusione:
- patologia oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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2,5 microlitri verde lissamina
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soluzione colorante vitale
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5,0 microlitri verde lissamina
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soluzione colorante vitale
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10,0 microlitri verde lissamina
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soluzione colorante vitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colorazione congiuntivale a 1 minuto
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'instillazione
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Il verde di lissamina è stato instillato in ciascun occhio.
La colorazione congiuntivale è stata valutata dal ricercatore nelle sezioni nasale e temporale.
L'Oxford Scheme è stato utilizzato per ogni sezione, con un punteggio possibile di 0-5 per ogni sezione, dove 0=assente e 5=grave.
I punteggi nasali e temporali sono stati sommati, per un possibile punteggio di 0-10 per ciascun occhio.
Ogni soggetto era rappresentato da un solo occhio, denominato "occhio di studio".
L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio che ha raggiunto la colorazione più alta in qualsiasi momento della misurazione durante la visita di screening.
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1 minuto dopo l'instillazione
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Colorazione congiuntivale a 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'instillazione
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Il verde di lissamina è stato instillato in ciascun occhio.
La colorazione congiuntivale è stata valutata dal ricercatore nelle sezioni nasale e temporale.
L'Oxford Scheme è stato utilizzato per ogni sezione, con un punteggio possibile di 0-5 per ogni sezione, dove 0=assente e 5=grave.
I punteggi nasali e temporali sono stati sommati, per un possibile punteggio di 0-10 per ciascun occhio.
Ogni soggetto era rappresentato da un solo occhio, denominato "occhio di studio".
L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio che ha raggiunto la colorazione più alta in qualsiasi momento della misurazione durante la visita di screening.
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2 minuti dopo l'instillazione
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Colorazione congiuntivale a 3 minuti
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'instillazione
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Il verde di lissamina è stato instillato in ciascun occhio.
La colorazione congiuntivale è stata valutata dal ricercatore nelle sezioni nasale e temporale.
L'Oxford Scheme è stato utilizzato per ogni sezione, con un punteggio possibile di 0-5 per ogni sezione, dove 0=assente e 5=grave.
I punteggi nasali e temporali sono stati sommati, per un possibile punteggio di 0-10 per ciascun occhio.
Ogni soggetto era rappresentato da un solo occhio, denominato "occhio di studio".
L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio che ha raggiunto la colorazione più alta in qualsiasi momento della misurazione durante la visita di screening.
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3 minuti dopo l'instillazione
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Colorazione congiuntivale a 4 minuti
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'instillazione
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Il verde di lissamina è stato instillato in ciascun occhio.
La colorazione congiuntivale è stata valutata dal ricercatore nelle sezioni nasale e temporale.
L'Oxford Scheme è stato utilizzato per ogni sezione, con un punteggio possibile di 0-5 per ogni sezione, dove 0=assente e 5=grave.
I punteggi nasali e temporali sono stati sommati, per un possibile punteggio di 0-10 per ciascun occhio.
Ogni soggetto era rappresentato da un solo occhio, denominato "occhio di studio".
L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio che ha raggiunto la colorazione più alta in qualsiasi momento della misurazione durante la visita di screening.
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4 minuti dopo l'instillazione
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Colorazione congiuntivale a 5 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'instillazione
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Il verde di lissamina è stato instillato in ciascun occhio.
La colorazione congiuntivale è stata valutata dal ricercatore nelle sezioni nasale e temporale.
L'Oxford Scheme è stato utilizzato per ogni sezione, con un punteggio possibile di 0-5 per ogni sezione, dove 0=assente e 5=grave.
I punteggi nasali e temporali sono stati sommati, per un possibile punteggio di 0-10 per ciascun occhio.
Ogni soggetto era rappresentato da un solo occhio, denominato "occhio di studio".
L'occhio dello studio è stato definito come l'occhio che ha raggiunto la colorazione più alta in qualsiasi momento della misurazione durante la visita di screening.
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5 minuti dopo l'instillazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-08-01
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