De conjunctivale kleuringsmethode definiëren: instillatievolume en tijdsverloop om kleuring met Lissamine Green te beoordelen
19 maart 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van deze studie is om het juiste volume lissaminegroen te bepalen dat moet worden gebruikt bij het beoordelen van conjunctivale kleuring, en om het tijdsverloop te bepalen dat nodig is om conjunctivale kleuring te evalueren nadat lissaminegroen in het oog is aangebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- conjunctivale kleuring
Uitsluitingscriteria:
- oculaire pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2,5 microliter lissamine groen
|
vitale vlekkenoplossing
|
|
5,0 microliter lissamine groen
|
vitale vlekkenoplossing
|
|
10,0 microliter lissamine groen
|
vitale vlekkenoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conjunctivale kleuring na 1 minuut
Tijdsspanne: 1 minuut na instillatie
|
Lissaminegroen werd in elk oog gedruppeld.
Conjunctivale kleuring werd beoordeeld door de onderzoeker in de nasale en temporale secties.
Voor elke sectie werd het Oxford-schema gebruikt, met een mogelijke score van 0-5 voor elke sectie, waarbij 0=afwezig en 5=ernstig.
De nasale en temporele scores werden opgeteld, voor een mogelijke score van 0-10 voor elk oog.
Elk onderwerp werd vertegenwoordigd door een enkel oog, het 'studieoog' genoemd.
Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog dat op elk meetmoment tijdens het screeningsbezoek de hoogste vlek vertoonde.
|
1 minuut na instillatie
|
|
Conjunctivale kleuring na 2 minuten
Tijdsspanne: 2 minuten na instillatie
|
Lissaminegroen werd in elk oog gedruppeld.
Conjunctivale kleuring werd beoordeeld door de onderzoeker in de nasale en temporale secties.
Voor elke sectie werd het Oxford-schema gebruikt, met een mogelijke score van 0-5 voor elke sectie, waarbij 0=afwezig en 5=ernstig.
De nasale en temporele scores werden opgeteld, voor een mogelijke score van 0-10 voor elk oog.
Elk onderwerp werd vertegenwoordigd door een enkel oog, het 'studieoog' genoemd.
Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog dat op elk meetmoment tijdens het screeningsbezoek de hoogste vlek vertoonde.
|
2 minuten na instillatie
|
|
Conjunctivale kleuring na 3 minuten
Tijdsspanne: 3 minuten na instillatie
|
Lissaminegroen werd in elk oog gedruppeld.
Conjunctivale kleuring werd beoordeeld door de onderzoeker in de nasale en temporale secties.
Voor elke sectie werd het Oxford-schema gebruikt, met een mogelijke score van 0-5 voor elke sectie, waarbij 0=afwezig en 5=ernstig.
De nasale en temporele scores werden opgeteld, voor een mogelijke score van 0-10 voor elk oog.
Elk onderwerp werd vertegenwoordigd door een enkel oog, het 'studieoog' genoemd.
Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog dat op elk meetmoment tijdens het screeningsbezoek de hoogste vlek vertoonde.
|
3 minuten na instillatie
|
|
Conjunctivale kleuring na 4 minuten
Tijdsspanne: 4 minuten na instillatie
|
Lissaminegroen werd in elk oog gedruppeld.
Conjunctivale kleuring werd beoordeeld door de onderzoeker in de nasale en temporale secties.
Voor elke sectie werd het Oxford-schema gebruikt, met een mogelijke score van 0-5 voor elke sectie, waarbij 0=afwezig en 5=ernstig.
De nasale en temporele scores werden opgeteld, voor een mogelijke score van 0-10 voor elk oog.
Elk onderwerp werd vertegenwoordigd door een enkel oog, het 'studieoog' genoemd.
Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog dat op elk meetmoment tijdens het screeningsbezoek de hoogste vlek vertoonde.
|
4 minuten na instillatie
|
|
Conjunctivale kleuring na 5 minuten
Tijdsspanne: 5 minuten na instillatie
|
Lissaminegroen werd in elk oog gedruppeld.
Conjunctivale kleuring werd beoordeeld door de onderzoeker in de nasale en temporale secties.
Voor elke sectie werd het Oxford-schema gebruikt, met een mogelijke score van 0-5 voor elke sectie, waarbij 0=afwezig en 5=ernstig.
De nasale en temporele scores werden opgeteld, voor een mogelijke score van 0-10 voor elk oog.
Elk onderwerp werd vertegenwoordigd door een enkel oog, het 'studieoog' genoemd.
Het onderzoeksoog werd gedefinieerd als het oog dat op elk meetmoment tijdens het screeningsbezoek de hoogste vlek vertoonde.
|
5 minuten na instillatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .