定义结膜染色方法：滴注体积和时间过程以评估丽丝胺绿染色
2012年3月19日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是确定在评估结膜染色时使用的正确的丽丝胺绿体积，并确定在将丽丝胺绿滴入眼睛后评估结膜染色所需的时间过程。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 结膜染色
排除标准：
- 眼部病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2.5微升丽丝胺绿
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活体染色液
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5.0微升丽丝胺绿
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活体染色液
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10.0微升丽丝胺绿
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活体染色液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1分钟结膜染色
大体时间：滴注后1分钟
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每只眼睛都滴入了丽丝胺绿。
研究者在鼻部和颞部切片中评估结膜染色。
每个部分都使用牛津方案，每个部分的可能得分为 0-5，其中 0 = 不存在，5 = 严重。
将鼻部和颞部评分相加，每只眼睛的可能评分为 0-10。
每个受试者都由一只眼睛代表，称为“研究眼”。
研究眼被定义为在筛选访问期间的任何测量时间点获得最高染色的眼睛。
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滴注后1分钟
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结膜染色 2 分钟
大体时间：滴注后2分钟
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每只眼睛都滴入了丽丝胺绿。
研究者在鼻部和颞部切片中评估结膜染色。
每个部分都使用牛津方案，每个部分的可能得分为 0-5，其中 0 = 不存在，5 = 严重。
将鼻部和颞部评分相加，每只眼睛的可能评分为 0-10。
每个受试者都由一只眼睛代表，称为“研究眼”。
研究眼被定义为在筛选访问期间的任何测量时间点获得最高染色的眼睛。
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滴注后2分钟
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结膜染色 3 分钟
大体时间：滴注后3分钟
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每只眼睛都滴入了丽丝胺绿。
研究者在鼻部和颞部切片中评估结膜染色。
每个部分都使用牛津方案，每个部分的可能得分为 0-5，其中 0 = 不存在，5 = 严重。
将鼻部和颞部评分相加，每只眼睛的可能评分为 0-10。
每个受试者都由一只眼睛代表，称为“研究眼”。
研究眼被定义为在筛选访问期间的任何测量时间点获得最高染色的眼睛。
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滴注后3分钟
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结膜染色 4 分钟
大体时间：滴注后4分钟
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每只眼睛都滴入了丽丝胺绿。
研究者在鼻部和颞部切片中评估结膜染色。
每个部分都使用牛津方案，每个部分的可能得分为 0-5，其中 0 = 不存在，5 = 严重。
将鼻部和颞部评分相加，每只眼睛的可能评分为 0-10。
每个受试者都由一只眼睛代表，称为“研究眼”。
研究眼被定义为在筛选访问期间的任何测量时间点获得最高染色的眼睛。
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滴注后4分钟
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5 分钟结膜染色
大体时间：滴注后5分钟
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每只眼睛都滴入了丽丝胺绿。
研究者在鼻部和颞部切片中评估结膜染色。
每个部分都使用牛津方案，每个部分的可能得分为 0-5，其中 0 = 不存在，5 = 严重。
将鼻部和颞部评分相加，每只眼睛的可能评分为 0-10。
每个受试者都由一只眼睛代表，称为“研究眼”。
研究眼被定义为在筛选访问期间的任何测量时间点获得最高染色的眼睛。
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滴注后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月6日
首次发布 (估计)
2008年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月19日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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