Sidekalvon värjäysmenetelmän määrittäminen: instillaatiomäärä ja aika värjäytymisen arvioimiseksi lissamiinivihreällä
maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oikea määrä lissamiinivihreää käytettäväksi arvioitaessa sidekalvon värjäytymistä ja määrittää aika, joka tarvitaan sidekalvon värjäytymisen arvioimiseen sen jälkeen, kun lissamiinivihreää on tiputettu silmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sidekalvon värjäys
Poissulkemiskriteerit:
- silmän patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2,5 mikrolitraa lissamiinivihreää
|
tärkeä tahraliuos
|
|
5,0 mikrolitraa lissamiinivihreää
|
tärkeä tahraliuos
|
|
10,0 mikrolitraa lissamiinivihreää
|
tärkeä tahraliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon värjäys 1 minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti tiputuksen jälkeen
|
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään.
Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa.
Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava.
Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle.
Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi".
Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
|
1 minuutti tiputuksen jälkeen
|
|
Sidekalvon värjäys 2 minuutissa
Aikaikkuna: 2 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään.
Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa.
Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava.
Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle.
Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi".
Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
|
2 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
|
Sidekalvon värjäys 3 minuutissa
Aikaikkuna: 3 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään.
Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa.
Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava.
Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle.
Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi".
Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
|
3 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
|
Sidekalvon värjäys 4 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 4 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään.
Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa.
Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava.
Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle.
Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi".
Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
|
4 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
|
Sidekalvon värjäys 5 minuutissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään.
Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa.
Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava.
Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle.
Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi".
Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
|
5 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .