Definindo o método de coloração conjuntival: volume de instilação e curso de tempo para avaliar a coloração com Lissamine Green
19 de março de 2012 atualizado por: Alcon Research
O objetivo deste estudo é determinar o volume correto de verde de lissamina a ser usado ao avaliar a coloração da conjuntiva e determinar o curso de tempo necessário para avaliar a coloração da conjuntiva após a instilação do verde de lissamina no olho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- coloração conjuntival
Critério de exclusão:
- patologia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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2,5 microlitros lissamina verde
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solução de mancha vital
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5,0 microlitros lissamina verde
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solução de mancha vital
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10,0 microlitros lissamina verde
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solução de mancha vital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coloração conjuntival em 1 minuto
Prazo: 1 minuto após a instilação
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Verde de lissamina foi instilado em cada olho.
A coloração da conjuntiva foi avaliada pelo investigador nas seções nasal e temporal.
O Esquema de Oxford foi usado para cada seção, com uma pontuação possível de 0-5 para cada seção, onde 0=ausente e 5=grave.
As pontuações nasais e temporais foram somadas, para uma possível pontuação de 0-10 para cada olho.
Cada sujeito foi representado por um único olho, referido como o "olho de estudo".
O olho do estudo foi definido como o olho que atingiu a coloração mais alta em qualquer ponto de tempo de medição durante a visita de triagem.
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1 minuto após a instilação
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Coloração conjuntival em 2 minutos
Prazo: 2 minutos após a instilação
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Verde de lissamina foi instilado em cada olho.
A coloração da conjuntiva foi avaliada pelo investigador nas seções nasal e temporal.
O Esquema de Oxford foi usado para cada seção, com uma pontuação possível de 0-5 para cada seção, onde 0=ausente e 5=grave.
As pontuações nasais e temporais foram somadas, para uma possível pontuação de 0-10 para cada olho.
Cada sujeito foi representado por um único olho, referido como o "olho de estudo".
O olho do estudo foi definido como o olho que atingiu a coloração mais alta em qualquer ponto de tempo de medição durante a visita de triagem.
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2 minutos após a instilação
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Coloração conjuntival em 3 minutos
Prazo: 3 minutos após a instilação
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Verde de lissamina foi instilado em cada olho.
A coloração da conjuntiva foi avaliada pelo investigador nas seções nasal e temporal.
O Esquema de Oxford foi usado para cada seção, com uma pontuação possível de 0-5 para cada seção, onde 0=ausente e 5=grave.
As pontuações nasais e temporais foram somadas, para uma possível pontuação de 0-10 para cada olho.
Cada sujeito foi representado por um único olho, referido como o "olho de estudo".
O olho do estudo foi definido como o olho que atingiu a coloração mais alta em qualquer ponto de tempo de medição durante a visita de triagem.
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3 minutos após a instilação
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Coloração conjuntival em 4 minutos
Prazo: 4 minutos após a instilação
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Verde de lissamina foi instilado em cada olho.
A coloração da conjuntiva foi avaliada pelo investigador nas seções nasal e temporal.
O Esquema de Oxford foi usado para cada seção, com uma pontuação possível de 0-5 para cada seção, onde 0=ausente e 5=grave.
As pontuações nasais e temporais foram somadas, para uma possível pontuação de 0-10 para cada olho.
Cada sujeito foi representado por um único olho, referido como o "olho de estudo".
O olho do estudo foi definido como o olho que atingiu a coloração mais alta em qualquer ponto de tempo de medição durante a visita de triagem.
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4 minutos após a instilação
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Coloração conjuntival em 5 minutos
Prazo: 5 minutos após a instilação
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Verde de lissamina foi instilado em cada olho.
A coloração da conjuntiva foi avaliada pelo investigador nas seções nasal e temporal.
O Esquema de Oxford foi usado para cada seção, com uma pontuação possível de 0-5 para cada seção, onde 0=ausente e 5=grave.
As pontuações nasais e temporais foram somadas, para uma possível pontuação de 0-10 para cada olho.
Cada sujeito foi representado por um único olho, referido como o "olho de estudo".
O olho do estudo foi definido como o olho que atingiu a coloração mais alta em qualquer ponto de tempo de medição durante a visita de triagem.
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5 minutos após a instilação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M-08-01
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