Definiera konjunktivalfärgningsmetoden: Instillationsvolym och tidsförlopp för att bedöma färgning med Lissamine Green
19 mars 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att bestämma den korrekta volymen av lissamingrönt att använda vid bedömning av konjunktivalfärgning, och att bestämma tidsförloppet som behövs för att utvärdera konjunktivalfärgning efter att lissamingrönt har instillerats i ögat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- konjunktival färgning
Exklusions kriterier:
- ögonpatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2,5 mikroliter lissamingrön
|
livsviktig fläcklösning
|
|
5,0 mikroliter lissamingrön
|
livsviktig fläcklösning
|
|
10,0 mikroliter lissamingrön
|
livsviktig fläcklösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konjunktivfärgning efter 1 minut
Tidsram: 1 minut efter instillation
|
Lissamingrönt instillerades i varje öga.
Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna.
Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår.
De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga.
Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat".
Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
|
1 minut efter instillation
|
|
Konjunktivfärgning vid 2 minuter
Tidsram: 2 minuter efter instillation
|
Lissamingrönt instillerades i varje öga.
Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna.
Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår.
De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga.
Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat".
Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
|
2 minuter efter instillation
|
|
Konjunktivfärgning vid 3 minuter
Tidsram: 3 minuter efter instillation
|
Lissamingrönt instillerades i varje öga.
Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna.
Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår.
De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga.
Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat".
Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
|
3 minuter efter instillation
|
|
Konjunktivfärgning vid 4 minuter
Tidsram: 4 minuter efter instillation
|
Lissamingrönt instillerades i varje öga.
Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna.
Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår.
De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga.
Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat".
Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
|
4 minuter efter instillation
|
|
Konjunktivfärgning vid 5 minuter
Tidsram: 5 minuter efter instillation
|
Lissamingrönt instillerades i varje öga.
Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna.
Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår.
De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga.
Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat".
Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
|
5 minuter efter instillation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M-08-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .