Definiowanie metody barwienia spojówek: Objętość wkraplania i przebieg czasowy do oceny barwienia zielenią lizaminową
19 marca 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest określenie prawidłowej objętości zieleni lizaminowej do użycia podczas oceny zabarwienia spojówki oraz określenie przebiegu czasowego potrzebnego do oceny zabarwienia spojówki po zakropleniu zieleni lizaminowej do oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- barwienie spojówek
Kryteria wyłączenia:
- patologia oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2,5 mikrolitrów zieleni lizaminowej
|
żywotny roztwór do plam
|
|
5,0 mikrolitrów zieleni lizaminowej
|
żywotny roztwór do plam
|
|
10,0 mikrolitrów zieleni lizaminowej
|
żywotny roztwór do plam
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie spojówek po 1 minucie
Ramy czasowe: 1 minutę po zakropleniu
|
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową.
Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym.
Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny.
Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka.
Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”.
Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
|
1 minutę po zakropleniu
|
|
Barwienie spojówek po 2 minutach
Ramy czasowe: 2 minuty po zakropleniu
|
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową.
Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym.
Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny.
Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka.
Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”.
Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
|
2 minuty po zakropleniu
|
|
Barwienie spojówek po 3 minutach
Ramy czasowe: 3 minuty po zakropleniu
|
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową.
Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym.
Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny.
Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka.
Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”.
Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
|
3 minuty po zakropleniu
|
|
Barwienie spojówek po 4 minutach
Ramy czasowe: 4 minuty po zakropleniu
|
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową.
Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym.
Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny.
Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka.
Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”.
Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
|
4 minuty po zakropleniu
|
|
Barwienie spojówek po 5 minutach
Ramy czasowe: 5 minut po zakropleniu
|
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową.
Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym.
Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny.
Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka.
Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”.
Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
|
5 minut po zakropleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-08-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .