Definición del método de tinción conjuntival: volumen de instilación y curso de tiempo para evaluar la tinción con verde de lisamina
19 de marzo de 2012 actualizado por: Alcon Research
El propósito de este estudio es determinar el volumen correcto de verde de lisamina que se debe usar al evaluar la tinción conjuntival y determinar el curso de tiempo necesario para evaluar la tinción conjuntival después de que se haya instilado verde de lisamina en el ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- tinción conjuntival
Criterio de exclusión:
- patología ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2,5 microlitros de verde lisamina
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solución de tinción vital
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5,0 microlitros de verde lisamina
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solución de tinción vital
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10,0 microlitros de verde lisamina
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solución de tinción vital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción conjuntival a 1 minuto
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la instilación
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Se instiló verde de lisamina en cada ojo.
El investigador evaluó la tinción conjuntival en las secciones nasal y temporal.
Se utilizó el Esquema de Oxford para cada sección, con una puntuación posible de 0-5 para cada sección, donde 0=ausente y 5=grave.
Se sumaron las puntuaciones nasales y temporales, para una puntuación posible de 0-10 para cada ojo.
Cada sujeto estaba representado por un solo ojo, denominado "ojo de estudio".
El ojo del estudio se definió como el ojo que alcanzó la mancha más alta en cualquier momento de medición durante la visita de selección.
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1 minuto después de la instilación
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Tinción conjuntival a los 2 minutos
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la instilación
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Se instiló verde de lisamina en cada ojo.
El investigador evaluó la tinción conjuntival en las secciones nasal y temporal.
Se utilizó el Esquema de Oxford para cada sección, con una puntuación posible de 0-5 para cada sección, donde 0=ausente y 5=grave.
Se sumaron las puntuaciones nasales y temporales, para una puntuación posible de 0-10 para cada ojo.
Cada sujeto estaba representado por un solo ojo, denominado "ojo de estudio".
El ojo del estudio se definió como el ojo que alcanzó la mancha más alta en cualquier momento de medición durante la visita de selección.
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2 minutos después de la instilación
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Tinción conjuntival a los 3 minutos
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la instilación
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Se instiló verde de lisamina en cada ojo.
El investigador evaluó la tinción conjuntival en las secciones nasal y temporal.
Se utilizó el Esquema de Oxford para cada sección, con una puntuación posible de 0-5 para cada sección, donde 0=ausente y 5=grave.
Se sumaron las puntuaciones nasales y temporales, para una puntuación posible de 0-10 para cada ojo.
Cada sujeto estaba representado por un solo ojo, denominado "ojo de estudio".
El ojo del estudio se definió como el ojo que alcanzó la mancha más alta en cualquier momento de medición durante la visita de selección.
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3 minutos después de la instilación
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Tinción conjuntival a los 4 minutos
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la instilación
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Se instiló verde de lisamina en cada ojo.
El investigador evaluó la tinción conjuntival en las secciones nasal y temporal.
Se utilizó el Esquema de Oxford para cada sección, con una puntuación posible de 0-5 para cada sección, donde 0=ausente y 5=grave.
Se sumaron las puntuaciones nasales y temporales, para una puntuación posible de 0-10 para cada ojo.
Cada sujeto estaba representado por un solo ojo, denominado "ojo de estudio".
El ojo del estudio se definió como el ojo que alcanzó la mancha más alta en cualquier momento de medición durante la visita de selección.
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4 minutos después de la instilación
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Tinción conjuntival a los 5 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la instilación
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Se instiló verde de lisamina en cada ojo.
El investigador evaluó la tinción conjuntival en las secciones nasal y temporal.
Se utilizó el Esquema de Oxford para cada sección, con una puntuación posible de 0-5 para cada sección, donde 0=ausente y 5=grave.
Se sumaron las puntuaciones nasales y temporales, para una puntuación posible de 0-10 para cada ojo.
Cada sujeto estaba representado por un solo ojo, denominado "ojo de estudio".
El ojo del estudio se definió como el ojo que alcanzó la mancha más alta en cualquier momento de medición durante la visita de selección.
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5 minutos después de la instilación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M-08-01
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