うっ血性心不全患者の心機能を改善するためのチアミン補給
2011年6月22日 更新者：Luzerner Kantonsspital
利尿薬による長期治療中のうっ血性心不全患者の心臓機能を改善するためのチアミン補給
作業仮説: チアミンによる治療は、利尿薬治療中のうっ血性心不全患者の機能状態と心機能を改善します。
調査の概要
詳細な説明
うっ血性心不全の治療において、利尿薬は治療の基礎となっています。
先進国ではうっ血性心不全患者の最大 50% が長期の利尿剤治療を受けます。
利尿療法は、ビタミン B1 (チアミン) を含む水溶性ビタミンの損失に関連しています。
利尿薬療法の主な副作用である電解質の不均衡は、広く研究されています。
対照的に、ビタミンの損失、特にこの状況でのチアミンの影響については、ほとんどデータがありません。
利用可能なデータは、利尿薬治療がチアミン欠乏症のリスク増加と関連していることを示唆しています.
重度のチアミン欠乏症はうっ血性心不全（湿性脚気）につながるため、チアミンは正常な心機能にとって重要な役割を果たします。
その結果、利尿薬治療を受けている患者は心機能が損なわれている可能性があります。
チアミンの補給は、利尿薬による長期治療中のうっ血性心不全患者の心機能を改善することが報告されています.
しかし、プラセボ対照の二重盲検研究によってこれらの予備的観察を確認する努力はされていません.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Luzern、スイス、6000
- Kantonsspital Luzern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 利尿薬を処方されている安定したうっ血性心不全の患者
除外基準:
- 急性心不全
- 投薬をさらに変更する必要性が予見できる
- ビタミンを含む現在の薬
- クレアチニンが250μmol/l以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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プラセボ、1 日 1 回、4 週間
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ACTIVE_COMPARATOR：チアミン
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チアミン（ビタミンb1）を1日300mg、1日1回、4週間補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左室駆出率
時間枠：一日、一週間、二週間、四週間
|
一日、一週間、二週間、四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：一日、一週間、二週間、四週間
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一日、一週間、二週間、四週間
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6分間歩行テスト
時間枠：一日、一週間、二週間、四週間
|
一日、一週間、二週間、四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。