Tiamiinilisä sydämen toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Tiamiinilisä sydämen toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta pitkäaikaishoidossa diureettisilla lääkkeillä
Työhypoteesi: tiamiinihoito parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden toimintatilaa ja sydämen toimintaa diureettihoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa diureetteista on tullut hoidon kiinteä kulmakivi.
Jopa 50 %:lle potilaista, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa teollisuusmaissa, tehdään pitkäaikaista diureettista hoitoa.
Diureettihoitoon liittyy vesiliukoisten vitamiinien, mukaan lukien B1-vitamiinin (tiamiinin) menetys.
Elektrolyyttihäiriötä, joka on diureettihoidon merkittävä sivuvaikutus, on tutkittu laajasti.
Sitä vastoin vain harvat tiedot ovat saatavilla vitamiinihäviön ja erityisesti tiamiinin vaikutuksista tässä tilanteessa.
Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että diureettihoitoon liittyy lisääntynyt tiamiinin puutteen riski.
Tiamiinilla on keskeinen rooli normaalin sydämen toiminnan kannalta, koska vakava tiamiinin puute johtaa sydämen vajaatoimintaan (märkä beriberi).
Tämän seurauksena diureettihoitoa saavien potilaiden sydämen toiminta saattaa olla heikentynyt.
Tiamiinilisän on raportoitu parantavan sydämen toimintaa potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat pitkäaikaista hoitoa diureetteilla.
Näitä alustavia havaintoja ei kuitenkaan ole yritetty vahvistaa lumekontrolloidulla kaksoissokkotutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Kantonsspital Luzern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja joilla on resepti diureettisia lääkkeitä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- Lääkityksen lisämuutosten tarve ennakoitavissa
- Nykyiset vitamiinit sisältävät lääkkeet
- Potilaat, joiden kreatiniini on yli 250 μmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Lumelääke kerran päivässä 4 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tiamiini
|
Tiamiinilisä (b1-vitamiini) 300 mg päivässä, kerran päivässä, 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thiamine in Heart Failure
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .