Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace thiaminu ke zlepšení srdeční funkce u pacientů s městnavým srdečním selháním

22. června 2011 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital

Suplementace thiaminu ke zlepšení srdeční funkce u pacientů s městnavým srdečním selháním při dlouhodobé léčbě diuretiky

Pracovní hypotéza: léčba thiaminem zlepšuje funkční stav a srdeční funkci pacientů s městnavým srdečním selháním při léčbě diuretiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při léčbě městnavého srdečního selhání se diuretika stala pevným základním kamenem terapie. Až 50 % pacientů s městnavým srdečním selháním v průmyslových zemích podstoupí dlouhodobou diuretickou léčbu. Diuretická terapie je spojena se ztrátou vitamínů rozpustných ve vodě, včetně vitamínu B1 (thiamin). Elektrolytová dysbalance, hlavní vedlejší účinek diuretické terapie, byla rozsáhle studována. V ostrém kontrastu je k dispozici jen málo údajů o účincích ztráty vitamínů a zejména thiaminu v tomto prostředí. Dostupné údaje naznačují, že léčba diuretiky je spojena se zvýšeným rizikem nedostatku thiaminu. Thiamin hraje klíčovou roli pro normální srdeční funkci, protože těžký nedostatek thiaminu vede k městnavému srdečnímu selhání (mokré beri-beri). V důsledku toho mohou mít pacienti podstupující léčbu diuretiky zhoršenou funkci srdce. Bylo hlášeno, že suplementace thiaminu zlepšuje srdeční funkci u pacientů s městnavým srdečním selháním při dlouhodobé léčbě diuretiky. Nebylo však vynaloženo žádné úsilí k potvrzení těchto předběžných pozorování placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Kantonsspital Luzern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stabilním městnavým srdečním selháním na předpis na diuretika

Kritéria vyloučení:

  • Akutní srdeční selhání
  • Předvídatelná potřeba dalších změn v medikaci
  • Současné léky obsahující vitamíny
  • Pacienti s kreatininem nad 250 μmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, jednou denně, po dobu 4 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Thiamin
Doplnění thiaminu (vitamínu b1) 300 mg denně, jednou denně, po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Jeden den, týden, dva týdny, čtyři týdny
Jeden den, týden, dva týdny, čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Jeden den, týden, dva týdny, čtyři týdny
Jeden den, týden, dva týdny, čtyři týdny
6minutový test chůze
Časové okno: Jeden den, týden, dva týdny, čtyři týdny
Jeden den, týden, dva týdny, čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thiamine in Heart Failure

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit