Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thiamine-suppletie om de hartfunctie te verbeteren bij patiënten met congestief hartfalen

22 juni 2011 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital

Thiamine-suppletie om de hartfunctie te verbeteren bij patiënten met congestief hartfalen die langdurig worden behandeld met diuretica

Werkhypothese: een behandeling met thiamine verbetert de functionele status en de hartfunctie van patiënten met congestief hartfalen bij een behandeling met diuretica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij de behandeling van congestief hartfalen zijn diuretica een stevige hoeksteen van de therapie geworden. Tot 50% van de patiënten met congestief hartfalen in geïndustrialiseerde landen zal een langdurige behandeling met diuretica ondergaan. Diuretische therapie gaat gepaard met een verlies van in water oplosbare vitamines, waaronder vitamine B1 (thiamine). Elektrolytendisbalans, een belangrijke bijwerking van diuretische therapie, is uitgebreid bestudeerd. In schril contrast daarmee zijn er maar weinig gegevens beschikbaar over de effecten van vitamineverlies en in het bijzonder van thiamine in deze setting. Beschikbare gegevens suggereren dat een behandeling met diuretica gepaard gaat met een verhoogd risico op thiaminedeficiëntie. Thiamine speelt een cruciale rol voor een normale hartfunctie, aangezien ernstige thiaminedeficiëntie leidt tot congestief hartfalen (natte beriberi). Bijgevolg kunnen patiënten die een behandeling met diuretica ondergaan een verminderde hartfunctie hebben. Er is gemeld dat suppletie van thiamine de hartfunctie verbetert bij patiënten met congestief hartfalen die langdurig worden behandeld met diuretica. Er zijn echter geen pogingen gedaan om die voorlopige waarnemingen te bevestigen door middel van een placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Luzern, Zwitserland, 6000
        • Kantonsspital Luzern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stabiel congestief hartfalen op een recept voor diuretica

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut hartfalen
  • Voorzienbare noodzaak voor verdere veranderingen in medicatie
  • Huidige medicijnen die vitamines bevatten
  • Patiënten met een creatinine hoger dan 250 μmol/l

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, eenmaal daags, gedurende 4 weken
ACTIVE_COMPARATOR: Thiamine
Suppletie van thiamine (vitamine b1) 300 mg per dag, eenmaal daags, gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Een dag, een week, twee weken, vier weken
Een dag, een week, twee weken, vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Een dag, een week, twee weken, vier weken
Een dag, een week, twee weken, vier weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Een dag, een week, twee weken, vier weken
Een dag, een week, twee weken, vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Thiamine in Heart Failure

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren