Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thiamintilskud for at forbedre hjertefunktionen hos patienter med kongestiv hjertesvigt

22. juni 2011 opdateret af: Luzerner Kantonsspital

Thiamintilskud for at forbedre hjertefunktionen hos patienter med kongestiv hjertesvigt ved langvarig behandling med vanddrivende medicin

Arbejdshypotese: en behandling med thiamin forbedrer funktionsstatus og hjertefunktion hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, når de er i behandling med diuretika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I behandlingen af ​​kongestiv hjertesvigt er vanddrivende medicin blevet en fast hjørnesten i behandlingen. Op til 50 % af patienter med kongestiv hjertesvigt i industrialiserede lande vil gennemgå langvarig diuretikabehandling. Diuretikabehandling er forbundet med tab af vandopløselige vitaminer, herunder vitamin B1 (thiamin). Elektrolytdysbalance, en væsentlig bivirkning af diuretikabehandling, er blevet grundigt undersøgt. I skarp kontrast er der kun få data tilgængelige om virkningerne af vitamintab og især thiamin i denne indstilling. Tilgængelige data tyder på, at en diuretikabehandling er forbundet med en øget risiko for thiaminmangel. Thiamin spiller en afgørende rolle for normal hjertefunktion, da alvorlig thiaminmangel fører til kongestiv hjertesvigt (våd beriberi). Som følge heraf kan patienter, der gennemgår diuretikabehandling, have kompromitteret hjertefunktionen. Tilskud af thiamin er blevet rapporteret at forbedre hjertefunktionen hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i langtidsbehandling med diuretika. Der er dog ikke gjort nogen indsats for at bekræfte disse foreløbige observationer af en placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Kantonsspital Luzern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil kongestiv hjerteinsufficiens på recept på vanddrivende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hjertesvigt
  • Forudseligt behov for yderligere ændringer i medicin
  • Nuværende medicin, der indeholder vitaminer
  • Patienter med en kreatininværdi på over 250 μmol/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo én gang dagligt i 4 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Thiamin
Tilskud af thiamin (vitamin b1) 300 mg dagligt en gang dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: En dag, en uge, to uger, fire uger
En dag, en uge, to uger, fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: En dag, en uge, to uger, fire uger
En dag, en uge, to uger, fire uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: En dag, en uge, to uger, fire uger
En dag, en uge, to uger, fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thiamine in Heart Failure

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Thiamin

3
Abonner