울혈성 심부전 환자의 심장 기능을 개선하기 위한 티아민 보충
2011년 6월 22일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
이뇨제로 장기 치료를 받는 울혈성 심부전 환자의 심장 기능을 개선하기 위한 티아민 보충
작업 가설: 티아민을 사용한 치료는 이뇨제 치료 시 울혈성 심부전 환자의 기능적 상태와 심장 기능을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전 치료에서 이뇨제는 치료의 확고한 초석이 되었습니다.
산업화된 국가에서 울혈성 심부전 환자의 최대 50%가 장기간 이뇨제 치료를 받게 됩니다.
이뇨 요법은 비타민 B1(티아민)을 포함한 수용성 비타민의 손실과 관련이 있습니다.
이뇨 요법의 주요 부작용인 전해질 불균형이 광범위하게 연구되었습니다.
대조적으로, 이 설정에서 비타민 손실, 특히 티아민의 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이용 가능한 데이터에 따르면 이뇨제 치료는 티아민 결핍 위험 증가와 관련이 있습니다.
심각한 티아민 결핍은 울혈성 심부전(습성 각기병)으로 이어지기 때문에 티아민은 정상적인 심장 기능에 중요한 역할을 합니다.
결과적으로 이뇨제 치료를 받는 환자는 심장 기능이 손상되었을 수 있습니다.
티아민 보충은 이뇨제로 장기간 치료를 받는 울혈성 심부전 환자의 심장 기능을 개선하는 것으로 보고되었습니다.
그러나 위약 대조 이중 맹검 연구를 통해 이러한 예비 관찰을 확인하려는 노력은 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luzern, 스위스, 6000
- Kantonsspital Luzern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이뇨제 처방을 받고 있는 안정형 울혈성 심부전 환자
제외 기준:
- 급성 심부전
- 약물의 추가 변화에 대한 예측 가능한 필요성
- 현재 비타민 함유 약물
- 크레아티닌 수치가 250 μmol/l 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약, 하루에 한 번, 4주 동안
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ACTIVE_COMPARATOR: 티아민
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티아민(비타민 b1) 300mg/일, 1일 1회, 4주 동안 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 하루, 일주일, 이주, 사주
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하루, 일주일, 이주, 사주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 1일, 1주일, 2주일, 4주일
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1일, 1주일, 2주일, 4주일
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6분 걷기 테스트
기간: 하루, 일주일, 이주, 사주
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하루, 일주일, 이주, 사주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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