Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiamintilskudd for å forbedre hjertefunksjonen hos pasienter med kongestiv hjertesvikt

22. juni 2011 oppdatert av: Luzerner Kantonsspital

Tiamintilskudd for å forbedre hjertefunksjonen hos pasienter med kongestiv hjertesvikt ved langtidsbehandling med vanndrivende legemidler

Arbeidshypotese: en behandling med tiamin forbedrer funksjonsstatus og hjertefunksjon hos pasienter med kongestiv hjertesvikt når de er på vanndrivende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved behandling av kongestiv hjertesvikt har vanndrivende legemidler blitt en fast hjørnestein i behandlingen. Opptil 50 % av pasienter med kongestiv hjertesvikt i industrialiserte land vil gjennomgå langvarig vanndrivende behandling. Diuretikabehandling er assosiert med tap av vannløselige vitaminer, inkludert vitamin B1 (tiamin). Elektrolyttdysbalanse, en viktig bivirkning av vanndrivende terapi, har blitt grundig studert. I skarp kontrast er det bare få data tilgjengelig om effekten av vitamintap og spesielt tiamin i denne settingen. Tilgjengelige data tyder på at en vanndrivende behandling er assosiert med økt risiko for tiaminmangel. Tiamin spiller en avgjørende rolle for normal hjertefunksjon, siden alvorlig tiaminmangel fører til kongestiv hjertesvikt (våt beriberi). Følgelig kan pasienter som gjennomgår vanndrivende behandling ha kompromittert hjertefunksjonen. Tilskudd av tiamin er rapportert å forbedre hjertefunksjonen hos pasienter med kongestiv hjertesvikt på langtidsbehandling med vanndrivende legemidler. Det er imidlertid ikke gjort noen forsøk på å bekrefte disse foreløpige observasjonene av en placebokontrollert, dobbeltblind studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Luzern, Sveits, 6000
        • Kantonsspital Luzern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stabil kongestiv hjertesvikt på resept på vanndrivende legemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjertesvikt
  • Påregnelig behov for ytterligere endringer i medisinering
  • Nåværende medisin som inneholder vitaminer
  • Pasienter med kreatinin over 250 μmol/l

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, én gang daglig, i 4 uker
ACTIVE_COMPARATOR: Tiamin
Tilskudd av tiamin (vitamin b1) 300 mg per dag, en gang daglig, i en varighet på 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: En dag, en uke, to uker, fire uker
En dag, en uke, to uker, fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: En dag, en uke, to uker, fire uker
En dag, en uke, to uker, fire uker
6-minutters gangtest
Tidsramme: En dag, en uke, to uker, fire uker
En dag, en uke, to uker, fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere