Suplementacja tiaminy w celu poprawy czynności serca u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital
Suplementacja tiaminy w celu poprawy czynności serca u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas długotrwałego leczenia lekami moczopędnymi
Hipoteza robocza: leczenie tiaminą poprawia stan funkcjonalny i czynność serca pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas leczenia moczopędnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W leczeniu zastoinowej niewydolności serca leki moczopędne stały się podstawą terapii.
Do 50% pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w krajach uprzemysłowionych będzie poddawanych długotrwałemu leczeniu moczopędnemu.
Leczenie moczopędne wiąże się z utratą witamin rozpuszczalnych w wodzie, w tym witaminy B1 (tiaminy).
Zaburzenia równowagi elektrolitowej, główny efekt uboczny terapii lekami moczopędnymi, były szeroko badane.
W ostrym kontraście dostępnych jest tylko kilka danych na temat skutków utraty witamin, aw szczególności tiaminy w tym ustawieniu.
Dostępne dane sugerują, że leczenie moczopędne wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niedoboru tiaminy.
Tiamina odgrywa kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu serca, ponieważ ciężki niedobór tiaminy prowadzi do zastoinowej niewydolności serca (mokre beri-beri).
W związku z tym u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi może wystąpić upośledzona czynność serca.
Donoszono, że suplementacja tiaminy poprawia czynność serca u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas długotrwałego leczenia lekami moczopędnymi.
Jednak nie podjęto żadnych wysiłków, aby potwierdzić te wstępne obserwacje w kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Kantonsspital Luzern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilną zastoinową niewydolnością serca na receptę na leki moczopędne
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność serca
- Przewidywalna potrzeba dalszych zmian w lekach
- Obecne leki zawierające witaminy
- Pacjenci ze stężeniem kreatyniny powyżej 250 μmol/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo, raz dziennie, przez okres 4 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tiamina
|
Suplementacja tiaminy (witamina b1) 300 mg dziennie, raz dziennie, przez okres 4 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Jeden dzień, jeden tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Jeden dzień, tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Jeden dzień, tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Jeden dzień, jeden tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thiamine in Heart Failure
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .