ICD および CRT-D 患者の在宅モニタリングに関する欧州医療経済試験 (EuroEco) (EuroEco)

EuroEco は、ICD および CRT-D 患者の従来のフォローアップ (FU) と比較して、BIOTRONIK ホームモニタリング (HM) 技術の経済効果を 2 つの観点から評価することを目的とした前向き、国際的、無作為化研究です。 2) 医師、病院、患者への経済的影響。 この研究では、診療所での相談と HM サービスを通じて受け取った患者データの定期的な検査の組み合わせに基づいて、ICD および CRT-D 患者の FU の新しいモデルの概要を説明しています。

ICD 療法の適応がある約 312 人の患者と de novo CRT-D 埋め込みの適応がある 104 人の患者を登録する必要があります。 すべての患者は、Lumax ファミリーの BIOTRONIK ICD または CRT-D デバイスを移植され、従来の FU モデルまたは HM ベースの FU モデルに無作為化 (1:1) されます。 従来の FU は、地域の臨床診療に従って実施されます。 HM研究群の患者は、患者の退院後の最初のクリニック訪問まで、最初にローカル臨床FUルーチンを受けます。 その後、通常の院内 FU が 12 か月と 24 か月に予定されています。 患者/ICD/CRT-D の状態をリモートで評価するために、12 か月間隔ごとに 3 回の HM データ チェックを実行する必要があります。

両方のグループ (HM および HM なし) では、追加の院内 FU は、患者が心血管症状であると推定される症状を報告するたびに予定される場合があります。 HM グループでは、特定の HM 所見の結果として、追加の院内 FU がスケジュールされることもあります。

次の FU 関連の活動が説明されました: クリニックでの相談、患者との接触、同僚の医師、看護師または技術者との話し合い、およびクリニックでの相談の手配。 HM 患者では、2 つの追加の HM 関連の FU 活動が考慮されました: 1) BIOTRONIK HM サービス センターの Web サイトのチェック、および 2) HM 関連の電子メールとファックスのチェック (BIOTRONIK HM サービス センターが提供)。

医師、看護師、および技術者が臨床ルーチンをあまり中断することなくこれらの FU 活動に費やす時間を記録するために、いくつかのツールが利用可能になりました。

• 指定症例報告書
• Web ベースの時間測定ソフトウェア。

どの臨床状況でどのツールを使用すべきかを推奨するために、時間測定のユーザーマニュアルが医師、看護師、技術者に配布されました。 従来の FU モデルに従った患者あたりの平均時間と、HM ベースの FU モデルに従った患者あたりの平均時間は、考慮される 3 人の医療専門家 (医師、看護師、技術者) ごとに計算されます。 従来の FU と HM ベースの FU のコストの違いは、統計的有意性について評価されます。

この試験は、HM 機能を備えた ICD および CRT-D デバイスの使用に関するガイドラインの変更を正当化するデータを提供する可能性があります。HM は、法定ルーチンのクリニック内 FU 訪問間の時間間隔の延長を正当化する可能性があります。 HM から提供された情報は、医師が追加の FU 訪問の必要性を認識するのに役立つという事実と相まって、これは最終的に、関係するすべての部分 (患者、提供者、および支払者) にとってより優れた、より費用対効果の高いヘルスケアにつながる可能性があります。