European Health Economic Trial ICD- ja CRT-D-potilaiden kotiseurannasta (EuroEco) (EuroEco)

EuroEco on prospektiivinen, kansainvälinen, satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida BIOTRONIK Home Monitoring (HM) -teknologian taloudellisia vaikutuksia verrattuna perinteiseen ICD- ja CRT-D-potilaiden seurantaan (FU) kahdesta näkökulmasta: 1) kustannustehokkuus. terveydenhuollon maksajalle ja 2) taloudellinen vaikutus lääkäriin, sairaalaan ja potilaaseen. Tutkimuksessa hahmotellaan uusi malli ICD- ja CRT-D-potilaiden FU:lle, joka perustuu klinikkakonsultaatioiden ja HM-palvelun kautta saatujen potilastietojen säännöllisten tarkastusten yhdistelmään.

Mukaan tulee ottaa noin 312 potilasta, joilla on indikaatio ICD-hoitoon, ja 104 potilasta, joilla on indikaatio de novo CRT-D-implantaatioon. Kaikille potilaille implantoidaan Lumax-perheiden BIOTRONIK ICD- tai CRT-D-laitteet ja satunnaistetaan (1:1) perinteiseen tai HM-pohjaiseen FU-malliin. Perinteinen FU suoritetaan paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti. HM-tutkimusryhmän potilaat käyvät ensin läpi paikallisen kliinisen FU-rutiinin ensimmäiseen klinikkakäyntiin asti potilaan kotiutuksen jälkeen. Sen jälkeen rutiininomaiset FU-hoidot on suunniteltu 12 ja 24 kuukauden ikään. Jokaisen 12 kuukauden välein tulee suorittaa kolme HM-tietojen tarkistusta potilaan/ICD/CRT-D-tilan etänä arvioimiseksi.

Molemmissa ryhmissä (HM ja ei HM:tä) ylimääräistä sairaalahoitoa voidaan määrätä aina, kun potilaat ilmoittavat oireita, joiden oletetaan olevan kardiovaskulaarisia oireita. HM-ryhmässä voidaan myös määrätä ylimääräinen klinikka FU erityisten HM-löydösten seurauksena.

Seuraavat FU:n toimintaan liittyvät toiminnot huomioitiin: klinikkakonsultaatiot, potilaskontaktit, keskustelu kollegansa lääkärin, sairaanhoitajan tai teknikon kanssa sekä poliklinikalla konsultoiminen. HM-potilailla otettiin huomioon kaksi muuta HM-toimintaan liittyvää FU-toimintoa: 1) BIOTRONIK HM Service Centerin verkkosivuston tarkistaminen ja 2) HM:ään liittyvien sähköpostien ja faksien tarkistaminen (BIOTRONIK HM Service Center tarjoaa).

Saatavilla on useita työkaluja, joilla voidaan dokumentoida aika, jonka lääkärit, sairaanhoitajat ja teknikot viettävät näiden FU-toimintojen parissa häiritsemättä heidän kliinistä rutiinia paljon:

• nimetyt tapausraporttilomakkeet
• web-pohjainen ajanmittausohjelmisto.

Ajanmittausten käyttöopas jaettiin lääkäreille, sairaanhoitajille ja teknikoille, joissa suositellaan, mitä työkalua missäkin kliinisessä tilanteessa tulisi käyttää. Keskimääräinen aika potilasta kohden, jota seurataan perinteisen FU-mallin mukaisesti, ja keskimääräinen aika potilasta kohti, jota seuraa HM-pohjainen FU-malli, lasketaan kullekin kolmelle tarkasteltavalle terveydenhuollon ammattilaiselle (lääkärit, sairaanhoitajat ja teknikot). Perinteisen ja HM-pohjaisen FU:n kustannuseron tilastollinen merkitsevyys arvioidaan.

Tämä tutkimus voi tarjota tietoja, jotka oikeuttavat muutoksen HM-toiminnolla varustettujen ICD- ja CRT-D-laitteiden käyttöä koskeviin ohjeisiin, koska HM voi oikeuttaa lakisääteisten rutiininomaisten FU-käyntien välisen ajan pidentämisen. Yhdessä sen tosiasian kanssa, että HM:n toimittamat tiedot auttavat lääkäreitä tunnistamaan joitain muutoin odottamattomia lisähoitokäyntejä, tämä voi lopulta johtaa parempaan ja kustannustehokkaampaan terveydenhuoltoon kaikille asianosaisille (potilaille, palveluntarjoajille ja maksajille).