Dermacyd PH_DETINBACK みかんミックス (乳酸) - 写真評価
2009年8月21日 更新者：Sanofi
Dermacyd PH_DETINBACK タンジェリン ミックスの光刺激性および光過敏症の可能性の皮膚科学的評価
この研究の目的は、製品 Dermacyd PHDETINBACK タンジェリン ミックス (乳酸) に光刺激性や光感作の可能性がないことを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Sao Paulo、ブラジル
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- フォトタイプスキン II および III。
- 地域における総合的な皮膚検査。
- 研究手順に従い、医学的評価と咬合の適用のために予定された日と時間に診療所に出席する意欲。
除外基準:
- 授乳期または妊娠中
- 選択の15日前に抗炎症薬および/または免疫抑制薬を使用。
- HIV、糖尿病など、免疫力の低下を引き起こす可能性のある病気。
- 薬物光増感剤の使用;
- 話題の製品に対する過敏症または刺激の病歴;
- 研究結果を変える可能性のある活動性の皮膚疾患。
- 活動性光線皮膚症の病歴;
- 家族または個人の皮膚光誘発腫瘍の前歴。
- メラノサイト母斑やアクチニウム角化症などの皮膚腫瘍の前駆病変の存在。
- 調査地域での強い日射量。
- 研究中の新薬や化粧品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
乳酸
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乳酸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光刺激性テストと光過敏性は、UVA 照射を使用して測定され、国際接触皮膚炎研究グループ (ICDRG) スケールに従って評価されます。
時間枠：研究全体を通じて
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研究全体を通じて
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肌質に応じて感性を評価します。
時間枠：研究全体を通じて
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研究全体を通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月21日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LACAC_L_04309
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。