Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (ácido láctico) - Evaluación fotográfica
21 de agosto de 2009 actualizado por: Sanofi
Evaluación dermatológica del potencial de fotoirritación y fotosensibilidad de Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix
El propósito de este estudio es demostrar la ausencia de fotoirritación y potencial fotosensibilizante del producto Dermacyd PHDETINBACK Tangerine Mix (Ácido Láctico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Fototipo Piel II y III;
- Prueba cutánea integral en la región;
- Voluntad de seguir los procedimientos del estudio y estar presente en la clínica en los días y horas programadas para las evaluaciones médicas y para la aplicación de la oclusión;
Criterio de exclusión:
- Lactancia o gestación
- Uso de antiinflamatorios y/o inmunosupresores 15 días antes de la selección;
- Enfermedades que pueden causar una disminución de la inmunidad, como el VIH, la diabetes;
- Uso de medicamentos fotosensibilizadores;
- Historial de sensibilidad o irritación por productos tópicos;
- Enfermedad cutánea activa que puede cambiar los resultados del estudio;
- Antecedentes de fotodermatosis activa;
- Antecedentes familiares o personales de neoplasias cutáneas fotoinducidas;
- Presencia de una lesión precursora de neoplasia cutánea, como nevus melanocyte y queratosis actinium;
- Exposición solar intensa en el área de estudio;
- Uso de nuevos medicamentos o cosméticos durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Ácido láctico
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Ácido láctico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prueba de fotoirritación y la fotosensibilidad se medirán utilizando radiación UVA y se evaluarán según la escala del Grupo Internacional de Investigación de Dermatitis de Contacto (ICDRG).
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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La sensibilidad se evaluará según el tipo de piel.
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LACAC_L_04309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .