Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinblandning (mjölksyra) - Fotoutvärdering
21 augusti 2009 uppdaterad av: Sanofi
Dermatologisk utvärdering av fotoirritation och fotokänslighetspotential för Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinblandning
Syftet med denna studie är att påvisa frånvaron av fotoirritation och fotosensibiliseringspotential hos produkten Dermacyd PHDETINBACK Tangerine Mix (mjölksyra).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år gammal;
- Fototyp hud II och III;
- Integralt hudtest i regionen;
- Vilja att följa studieprocedurerna och att vara närvarande på kliniken på de dagar och schemalagda tider för medicinska utvärderingar och för tillämpning av ocklusion;
Exklusions kriterier:
- Amning eller graviditet
- Användning av antiinflammatoriska och/eller immundämpande läkemedel 15 dagar före urvalet;
- Sjukdomar som kan orsaka nedsatt immunitet, såsom HIV, diabetes;
- Användning av läkemedels fotosensibilisator;
- Historik av känslighet eller irritation för ämnesprodukter;
- Aktiv hudsjukdom som kan förändra studieresultaten;
- Historik av fotodermatos aktiv;
- Familj eller personligt föregångare till kutana fotoinducerade neoplasier;
- Närvaro av en prekursor lesion av kutan neoplasi, såsom nevus melanocyte och queratoses actinium;
- Intensiv solexponering i studieområdet;
- Användning av nya läkemedel eller kosmetika under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Mjölksyra
|
Mjölksyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fotoirritationstestet och ljuskänsligheten kommer att mätas med UVA-bestrålning och utvärderas enligt International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala.
Tidsram: Under hela studien
|
Under hela studien
|
|
Känsligheten kommer att utvärderas efter hudtyp.
Tidsram: Genom hela studien
|
Genom hela studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
2 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LACAC_L_04309
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hygien
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad